美國肝臟基金會關於 FDA 批准 Resmetirom 的聲明

今天，美國食品藥物管理局 (FDA) 加速批准了第一種藥物療法瑞美羅 (resmetirom)，用於治療 非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 已進展為 纖維化。 NASH，現在稱為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎或 MASH，是一種危險的進行性形式 非酒精性脂肪性肝病* (NAFLD) 並導致肝臟發炎和肝臟損傷。

「美國肝臟基金會讚揚 FDA 批准突破性新藥瑞美羅治療已進展為纖維化的 NASH 患者，」說 洛林·斯蒂爾（Lorraine Stiehl），美國肝臟基金會執行長。 “到目前為止，還沒有批准的 NASH 治療方法，FDA 今天的決定為數百萬應對這種危險且進行性疾病的美國人帶來了希望。”

在美國，NAFLD 影響 約80-100億 人，其中近 25% 進展為 NASH。許多人不知道自己患有這種疾病。 11% 的非酒精性脂肪性肝炎 患者將會發展 硬化 或肝衰竭。 NASH 可能進展為 肝細胞癌 （肝癌）。 NASH 預計將成為導致 NASH 的主要原因 肝移植 到 2025 年在美國。

「創新是治療所有類型肝臟疾病的關鍵，尤其是這種嚴重的肝臟疾病，」他說 伊曼紐爾‧托馬斯，醫學博士，哲學博士，ALF 董事會主席。 「我們對 Madrigal Pharmaceuticals 在開發首個經 FDA 批准的治療纖維化患者 NASH 的治療方法方面所表現出的創新表示讚賞。雖然這種藥物的目標患者群體最初是有限的，但我們希望最終能夠為所有受 NASH 影響的人提供並負擔得起它。”

美國肝臟基金會提供許多 免費資源 受肝病影響的患者和家屬。除了我們的免費求助專線、1-800-GO-LIVER 和即時聊天之外，還可撥打 肝臟基金會.org，也鼓勵 NASH 患者加入 ALF 的免費 Facebook 支援小組， NAFLD/NASH 的生活，或為肝病患者提供新的支持網絡，“共享旅程－針對患者的 ALF 支持網絡」。我們鼓勵護理人員加入我們新的支持網絡，“共享旅程－針對護理人員的 ALF 支援網絡」。要了解您是否有非酒精性脂肪肝的風險，請參加以下英文版快速測驗： thinkliverthinklife.org/quiz 西班牙文地址： thinkliverthinklife.org/prueba.

*註：NAFLD 和 NASH 的命名最近分別改為代謝功能障礙相關肝病 (MASLD) 和代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH)。了解有關術語變化及其如何影響患者的更多信息 看這個視頻.

編者註： resmetirom 的商品名是 Rezdiffra。有關新藥物療法的患者資訊可從此處找到的藥品製造商處獲得：

https://www.madrigalpharma.com/wp-content/uploads/2024/03/Patient-Prescribing-Information.pdf

關於美國肝臟基金會

美國肝臟基金會 (ALF) 是一個由患者、照護者和醫療專業人員組成的全國性社區，致力於幫助人們改善肝臟健康。我們提供指導和挽救生命的資源，是受肝病影響的 100 億美國人的燈塔。我們為患者和家庭提供支持，資助醫學研究，並教育公眾有關肝臟健康和疾病預防的知識。我們透過教育計畫和活動將人們聚集在一起，並創造一個持續一生的支持網絡。 ALF 是專注於所有肝病的最大組織，也是肝病患者和家庭值得信賴的代言人。欲了解更多信息，請訪問 www.liverfoundation.org 或致電 1-800-GO-LIVER。

最後更新於 17 年 2024 月 02 日下午 20:XNUMX