Declaração da American Liver Foundation sobre a aprovação do Resmetirom pela FDA
Hoje, a Food and Drug Administration (FDA) concedeu aprovação acelerada a um medicamento inédito, o resmetirom, para o tratamento da esteato-hepatite não alcoólica (EHNA) em pacientes que desenvolveram fibrose . A EHNA, agora chamada de esteato-hepatite associada à disfunção metabólica ou EHAM, é uma forma perigosamente progressiva de doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA)* e causa inflamação e danos ao fígado.
“A American Liver Foundation aplaude a aprovação pela FDA do inovador tratamento medicamentoso resmetirom para pacientes com NASH que progrediram para fibrose”, disse Lorraine Stiehl , diretora executiva da American Liver Foundation. “Até agora, não havia tratamentos aprovados para NASH e a decisão de hoje da FDA traz esperança para milhões de americanos que lidam com essa doença perigosa e progressiva.”
Nos Estados Unidos, a DHGNA afeta aproximadamente 80 a 100 milhões de pessoas, das quais quase 25% progridem para EHNA (esteato-hepatite não alcoólica) . Muitas não sabem que têm a doença. 11% dos pacientes com EHNA desenvolverão cirrose ou insuficiência hepática. A EHNA pode progredir para carcinoma hepatocelular (CHC). Prevê-se que a EHNA se torne a principal causa de transplante de fígado nos Estados Unidos até 2025.
“A inovação é fundamental para o tratamento de todos os tipos de doenças hepáticas, especialmente uma desta magnitude”, disse Emmanuel Thomas, MD, PhD , Presidente do Conselho da ALF. “Aplaudimos a inovação demonstrada pela Madrigal Pharmaceuticals no desenvolvimento do primeiro tratamento aprovado pelo FDA para NASH em pacientes com fibrose. Embora a população-alvo para este medicamento seja inicialmente limitada, esperamos que ele seja disponibilizado e acessível a todos os afetados por NASH.”
A American Liver Foundation oferece muitos recursos gratuitos para pacientes e familiares afetados por doenças hepáticas. Além da nossa linha de ajuda gratuita, 1-800-GO-LIVER, e do chat ao vivo disponível em liverfoundation.org , pacientes com NASH também são incentivados a participar do grupo de apoio gratuito da ALF no Facebook, Life with NAFLD/NASH , ou de uma nova rede de apoio para pacientes com doenças hepáticas, “ Sharing the Journey—an ALF support network for patients ”. Cuidadores também são incentivados a participar da nossa nova rede de apoio, “ Sharing the Journey—an ALF support network for caregivers ”. Para descobrir se você está em risco de desenvolver doença hepática gordurosa não alcoólica, faça um teste rápido disponível em inglês em: thinkliverthinklife.org/quiz e em espanhol em: thinkliverthinklife.org/prueba.
*Nota: A nomenclatura para NAFLD e NASH foi recentemente alterada para doença hepática associada à disfunção metabólica (MASLD) e esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH), respectivamente. Saiba mais sobre as mudanças na terminologia e como elas afetam os pacientes assistindo a este vídeo.
Nota do editor: O nome comercial do resmetirom é Rezdiffra. Informações para pacientes sobre a nova terapia medicamentosa estão disponíveis no site do fabricante, aqui:
https://www.madrigalpharma.com/wp-content/uploads/2024/03/Patient-Prescribing-Information.pdf
Sobre a American Liver Foundation
A American Liver Foundation (ALF) é uma comunidade nacional de pacientes, cuidadores e profissionais da saúde dedicada a ajudar as pessoas a melhorarem a saúde do fígado. Fornecendo orientação e recursos que salvam vidas, somos um farol para os 100 milhões de americanos afetados por doenças hepáticas. Defendemos os pacientes e suas famílias, financiamos pesquisas médicas e educamos o público sobre o bem-estar do fígado e a prevenção de doenças. Unimos pessoas por meio de nossos programas e eventos educacionais e criamos uma rede de apoio que dura a vida toda. A ALF é a maior organização focada em todas as doenças hepáticas e a voz confiável para pacientes e familiares que convivem com doenças do fígado. Para mais informações, visite www.liverfoundation.org ou ligue para 1-800-GO-LIVER.
Última atualização em 17 de março de 2024 às 02h20