Declaração da American Liver Foundation sobre a aprovação do Resmetirom pela FDA
Hoje, a Food and Drug Administration (FDA) concedeu aprovação acelerada de uma terapia medicamentosa inédita, o resmetirom, para o tratamento de esteato-hepatite não alcoólica (NASH) em pacientes que evoluíram para fibrose. NASH, agora chamada de esteatohepatite associada à disfunção metabólica ou MASH, é uma forma perigosamente progressiva de doença hepática gordurosa não alcoólica* (DHGNA) e causa inflamação no fígado e danos ao fígado.
“A American Liver Foundation aplaude a aprovação da FDA do novo tratamento terapêutico medicamentoso inovador, resmetirom, para pacientes com NASH que progrediram para fibrose”, disse Lorena Stiehl, CEO da American Liver Foundation. “Até agora, não havia tratamentos aprovados para NASH e a decisão de hoje da FDA dá esperança a milhões de americanos que lidam com esta doença perigosa e progressiva.”
Nos Estados Unidos, a NAFLD afeta aproximadamente 80-100 milhões pessoas, entre as quais quase 25% de progresso para NASH. Muitos não sabem que têm a doença. 11% do NASH os pacientes desenvolverão cirrose ou insuficiência hepática. NASH pode progredir para carcinoma hepatocelular (CHC). Espera-se que a NASH se torne a principal causa de transplante de fígado nos Estados Unidos até 2025.
“A inovação é a chave para o tratamento de todos os tipos de doenças hepáticas, especialmente uma desta magnitude”, disse Emmanuel Thomas, MD, PhD, Presidente do Conselho da ALF. “Aplaudimos a inovação demonstrada pela Madrigal Pharmaceuticals no desenvolvimento do primeiro tratamento aprovado pela FDA para NASH em pacientes com fibrose. Embora a população-alvo de pacientes para este medicamento seja inicialmente limitada, esperamos que ele eventualmente seja disponibilizado e acessível a todos os afetados pela NASH.”
A American Liver Foundation oferece muitos recursos gratuitos para pacientes e familiares afetados por doença hepática. Além de nossa linha de apoio gratuita, 1-800-GO-LIVER, e chat ao vivo disponível em www.liverfoundation.org, os pacientes com NASH também são incentivados a ingressar no grupo de apoio gratuito da ALF no Facebook, Vida com NAFLD/NASH, ou uma nova rede de apoio para pacientes hepáticos, “Compartilhando a Jornada – uma rede de apoio da ALF para pacientes”. Os cuidadores são incentivados a aderir à nossa nova rede de apoio, “Compartilhando a Jornada – uma rede de apoio ALF para cuidadores”. Para descobrir se você corre risco de doença hepática gordurosa não alcoólica, faça um teste rápido disponível em inglês em: thinkliverthinklife.org/quiz e em espanhol em: thinkliverthinklife.org/prueba.
*Nota: A nomenclatura para NAFLD e NASH mudou recentemente para doença hepática associada à disfunção metabólica (MASLD) e esteatohepatite associada à disfunção metabólica (MASH), respectivamente. Saiba mais sobre as mudanças terminológicas e como elas afetam os pacientes assistindo este video.
Nota do editor: A marca do resmetirom é Rezdiffra. As informações do paciente sobre a nova terapia medicamentosa estão disponíveis no fabricante do medicamento, encontradas aqui:
https://www.madrigalpharma.com/wp-content/uploads/2024/03/Patient-Prescribing-Information.pdf
Sobre a American Liver Foundation
American Liver Foundation (ALF) é uma comunidade nacional de pacientes, cuidadores e profissionais médicos dedicados a ajudar as pessoas a melhorar a saúde do fígado. Fornecendo orientação e recursos que salvam vidas, somos um farol para os 100 milhões de americanos afetados por doenças hepáticas. Defendemos os pacientes e suas famílias, financiamos pesquisas médicas e educamos o público sobre o bem-estar do fígado e a prevenção de doenças. Reunimos pessoas através de nossos programas e eventos educacionais e criamos uma rede de apoio que dura a vida toda. ALF é a maior organização focada em todas as doenças hepáticas e a voz confiável para pacientes e famílias que vivem com doenças hepáticas. Para mais informações visite www.liverfoundation.org ou ligue para 1-800-GO-LIVER.
Última atualização em 17 de março de 2024 às 02h20