美国肝脏基金会关于 FDA 批准 Resmetirom 的声明

今天，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了首个同类药物疗法resmetirom，用于治疗已发展至肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。NASH，现称为代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH），是一种危险的进行性非酒精性脂肪肝疾病*（NAFLD），会导致肝脏炎症和肝损伤。

美国肝脏基金会首席执行官洛林·斯蒂尔表示：“美国肝脏基金会赞扬FDA批准了突破性新药疗法resmetirom，用于治疗已发展为纤维化的NASH患者。此前，NASH尚无获批疗法，FDA今天的决定为数百万正在与这种危险且进行性疾病作斗争的美国人带来了希望。”

在美国，非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）影响着大约80万至100亿人，其中近25%会发展为非酒精性脂肪性肝炎（NASH ） 。许多患者并不知道自己患有此病。11 %的NASH患者会发展为肝硬化或肝功能衰竭。NASH也可能进展为肝细胞癌（HCC）。预计到2025年，NASH将成为美国肝移植的主要原因。

“创新是治疗各种肝病的关键，尤其是像这种严重的疾病，” ALF董事会主席、医学博士兼哲学博士Emmanuel Thomas表示。“我们赞赏Madrigal Pharmaceuticals公司在研发首个获得FDA批准的用于治疗伴有肝纤维化的NASH患者的药物方面所展现的创新精神。虽然该药物的目标患者群体最初会比较有限，但我们希望它最终能够惠及所有受NASH影响的患者，并让他们能够负担得起。”

美国肝脏基金会为受肝病影响的患者及其家人提供许多免费资源。除了我们的免费热线电话 1-800-GO-LIVER 和liverfoundation.org网站上的在线聊天服务外，我们还鼓励非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者加入 ALF 的免费 Facebook 支持小组“ Life with NAFLD/NASH”，或加入我们新推出的肝病患者支持网络“ Sharing the Journey—an ALF support network for patients ”。我们也鼓励照护者加入我们新推出的支持网络“ Sharing the Journey—an ALF support network for caregivers ”。如果您想了解自己是否面临非酒精性脂肪性肝病的风险，请访问thinkliverthinklife.org/quiz完成英文版快速测试，或访问thinkliverthinklife.org/prueba完成西班牙语版快速测试。

*注：NAFLD 和 NASH 的命名最近分别更改为代谢功能障碍相关性肝病 (MASLD) 和代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎 (MASH)。观看此视频，了解更多关于术语变化及其对患者的影响。

编者注： resmetirom 的商品名为 Rezdiffra。有关这种新药疗法的患者信息可从药品生产商处获取，网址如下：

https://www.madrigalpharma.com/wp-content/uploads/2024/03/Patient-Prescribing-Information.pdf

关于美国肝脏基金会

美国肝脏基金会 (ALF) 是一个由患者、护理人员和医疗专业人士组成的全国性社区，致力于帮助人们改善肝脏健康。我们提供指导和救生资源，是受肝病影响的1亿美国人的指路明灯。我们为患者及其家属发声，资助医学研究，并开展肝脏健康和疾病预防方面的公众教育。我们通过教育项目和活动将人们聚集在一起，建立起一个终身互助的网络。ALF 是专注于所有肝脏疾病的最大组织，也是肝病患者及其家属值得信赖的代言人。欲了解更多信息，请访问www.liverfoundation.org或致电 100-800-GO-LIVER。

最后更新于 17 年 2024 月 02 日下午 20:XNUMX