美国肝脏基金会关于 FDA 批准 Resmetirom 的声明

今天，美国食品和药物管理局 (FDA) 加速批准了第一种药物疗法瑞美罗 (resmetirom)，用于治疗 非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 已进展为 纤维化。 NASH，现在称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎或 MASH，是一种危险的进行性形式 非酒精性脂肪肝病* (NAFLD) 并导致肝脏炎症和肝脏损伤。

“美国肝脏基金会赞扬 FDA 批准突破性新药瑞美罗治疗已进展为纤维化的 NASH 患者，”说 洛林·斯蒂尔（Lorraine Stiehl），美国肝脏基金会首席执行官。 “到目前为止，还没有批准的 NASH 治疗方法，FDA 今天的决定为数百万应对这种危险且进行性疾病的美国人带来了希望。”

在美国，NAFLD 影响 约80-100亿 人，其中近 25% 进展为 NASH。许多人不知道自己患有这种疾病。 11% 的非酒精性脂肪性肝炎 患者将会发展 肝硬化 或肝功能衰竭。 NASH 可能进展为 肝细胞癌 （肝癌）。 NASH 预计将成为导致 NASH 的主要原因 肝脏移植 到 2025 年在美国。

“创新是治疗所有类型肝脏疾病的关键，尤其是这种严重的肝脏疾病，”他说 伊曼纽尔·托马斯，医学博士，哲学博士，ALF 董事会主席。 “我们对 Madrigal Pharmaceuticals 在开发首个经 FDA 批准的治疗纤维化患者 NASH 的治疗方法方面所表现出的创新表示赞赏。虽然这种药物的目标患者群体最初是有限的，但我们希望最终能够为所有受 NASH 影响的人提供并负担得起它。”

美国肝脏基金会提供许多 免费资源 受肝病影响的患者和家庭。除了我们的免费帮助热线、1-800-GO-LIVER 和实时聊天之外，还可拨打 肝脏基金会，还鼓励 NASH 患者加入 ALF 的免费 Facebook 支持小组， NAFLD/NASH 的生活，或为肝病患者提供新的支持网络，“共享旅程——针对患者的 ALF 支持网络”。我们鼓励护理人员加入我们新的支持网络，“共享旅程——针对护理人员的 ALF 支持网络”。要了解您是否有患非酒精性脂肪肝的风险，请参加以下英文快速测验： thinkliverthinklife.org/quiz 西班牙语地址： thinkliverthinklife.org/prueba.

*注：NAFLD 和 NASH 的命名最近分别更改为代谢功能障碍相关肝病 (MASLD) 和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH)。了解有关术语变化及其如何影响患者的更多信息 观看这部影片.

编者注： resmetirom 的商品名是 Rezdiffra。有关新药物疗法的患者信息可从此处找到的药品制造商处获得：

https://www.madrigalpharma.com/wp-content/uploads/2024/03/Patient-Prescribing-Information.pdf

关于美国肝脏基金会

美国肝脏基金会 (ALF) 是一个由患者、护理人员和医疗专业人员组成的全国性社区，致力于帮助人们改善肝脏健康。我们提供指导和挽救生命的资源，是受肝病影响的 100 亿美国人的灯塔。我们为患者和家庭提供支持，资助医学研究，并教育公众有关肝脏健康和疾病预防的知识。我们通过教育计划和活动将人们聚集在一起，并创建一个持续一生的支持网络。 ALF 是专注于所有肝病的最大组织，也是肝病患者和家庭值得信赖的代言人。欲了解更多信息，请访问 www.liverfoundation.org 或致电 1-800-GO-LIVER。

最后更新于 17 年 2024 月 02 日下午 20:XNUMX