Resmetirom의 FDA 승인에 대한 미국 간 재단 성명서
오늘 미국 식품의약국(FDA)은 섬유화 단계 로 진행된 비알코올성 지방간염 (NASH) 환자 치료를 위한 최초의 약물 요법인 레스메티롬(resmetirom)에 대해 신속 승인을 otorg했습니다 . 현재 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH)으로 불리는 NASH는 비알코올성 지방간 질환 (NAFLD)*의 위험할 정도로 진행성인 형태로, 간 염증과 간 손상을 유발합니다.
미국 간 재단(American Liver Foundation)의 로레인 스티엘 최고경영자(CEO )는 “미국 식품의약국(FDA)이 비 알코올성 지방간염(NASH) 환자 중 섬유증으로 진행된 환자를 위한 획기적인 신약 치료제인 레스메티롬을 승인한 것을 환영합니다.”라고 밝혔습니다. “지금까지 NASH에 대한 승인된 치료법은 없었지만, 이번 FDA의 결정은 이 위험하고 진행성 질환으로 고통받는 수백만 명의 미국인들에게 희망을 줍니다.”
미국에서는 약 80천만~100억 명이 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)을 앓고 있으며, 이 중 거의 25%가 비알코올성 지방간염(NASH)으로 진행됩니다 . 많은 사람들이 자신이 이 질환을 앓고 있다는 사실조차 모릅니다. NASH 환자의 11%는 간경변 이나 간부전으로 발전할 수 있습니다 . NASH는 간세포암 (HCC)으로 진행될 수도 있습니다. NASH는 2025년까지 미국에서 간 이식 의 주요 원인이 될 것으로 예상됩니다 .
미국 간질환협회(ALF) 이사회 의장 인 에마뉘엘 토마스 박사 는 “혁신은 모든 유형의 간 질환, 특히 이처럼 심각한 질환을 치료하는 데 핵심적인 요소입니다.”라고 말하며 , “마드리갈 제약이 섬유증을 동반한 비알코올성 지방간염(NASH) 환자를 위한 최초의 FDA 승인 치료제를 개발한 혁신적인 행보에 찬사를 보냅니다. 이 약물의 초기 대상 환자군은 제한적일 수 있지만, 궁극적으로 NASH로 고통받는 모든 사람들이 이 약물을 이용하고 합리적인 가격으로 치료받을 수 있기를 바랍니다.”라고 덧붙였습니다.
미국 간 재단(American Liver Foundation, ALF)은 간 질환으로 고통받는 환자와 가족들을 위해 다양한 무료 자료를 제공합니다 . 무료 전화 상담(1-800-GO-LIVER)과 liverfoundation.org 에서 이용 가능한 실시간 채팅 외에도 , 비알코올성 지방간염(NASH) 환자분들은 ALF의 무료 페이스북 지원 그룹인 " Life with NAFLD/NASH " 또는 새로운 간 질환 환자 지원 네트워크인 " Sharing the Journey—an ALF support network for patients "에 참여하실 수 있습니다. 간병인분들은 새로운 간병인 지원 네트워크인 " Sharing the Journey—an ALF support network for caregivers "에 참여하시기를 권장합니다. 비알코올성 지방간 질환 위험도를 알아보시려면 영어( thinkliverthinklife.org/quiz) 또는 스페인어( thinkliverthinklife.org/prueba )로 제공되는 간단한 퀴즈를 풀어보세요.
*참고: 최근 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)과 비알코올성 지방간염(NASH)의 명칭이 각각 대사 기능 장애 관련 간 질환(MASLD)과 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH)으로 변경되었습니다. 용어 변경 및 환자에게 미치는 영향에 대한 자세한 내용은 이 영상을 참조하십시오.
편집자 주: 레스메티롬의 상품명은 레즈디프라입니다. 새로운 약물 치료에 대한 환자 정보는 제약 회사 웹사이트(여기)에서 확인할 수 있습니다.
https://www.madrigalpharma.com/wp-content/uploads/2024/03/Patient-Prescribing-Information.pdf
미국 간 재단 소개
미국 간 재단(ALF)은 간 건강 증진을 위해 헌신하는 환자, 보호자 및 의료 전문가로 구성된 전국적인 단체입니다. ALF는 간 질환으로 고통받는 1억 명의 미국인들에게 지침과 생명을 구할 수 있는 자원을 제공하며, 환자와 가족을 위한 옹호 활동, 의학 연구 기금 마련, 간 건강 및 질병 예방에 대한 교육 활동을 펼치고 있습니다. 또한 교육 프로그램과 행사를 통해 사람들을 연결하고 평생 지속되는 지원 네트워크를 구축합니다. ALF는 모든 간 질환에 초점을 맞춘 최대 규모의 단체이며, 간 질환을 앓고 있는 환자와 가족을 위한 신뢰할 수 있는 대변자입니다. 더 자세한 정보는 www.liverfoundation.org를 방문 하거나 100-800-GO-LIVER로 문의하십시오.
17년 2024월 02일 오후 20시 XNUMX분에 마지막으로 업데이트됨