Resmetirom의 FDA 승인에 대한 미국 간 재단 성명서
오늘 미국 식품의약국(FDA)은 최초의 약물치료제인 레스메티롬(resmetirom)의 신속한 승인을 승인했습니다. 무알콜 지방성 간염 (NASH)로 진행된 환자의 경우 섬유증. 현재 대사 장애 관련 지방간염(MASH)으로 불리는 NASH는 위험할 정도로 진행성인 지방간염입니다. 무알콜 지방성 질환* (NAFLD) 간에 염증을 일으키고 간 손상을 유발합니다.
미국간재단(American Liver Foundation)은 섬유증으로 진행된 NASH 환자를 위한 획기적인 신약치료제 레스메티롬(resmetirom)의 FDA 승인에 박수를 보낸다”고 말했다. 로레인 스티 엘, 미국 간 재단(American Liver Foundation) 최고 경영자. “지금까지 승인된 NASH 치료법은 없었으며 오늘 FDA의 결정은 이 위험하고 진행성인 질병을 앓고 있는 수백만 명의 미국인에게 희망을 제공합니다.”
미국에서는 NAFLD가 영향을 미칩니다. 대략 80~100만 사람들 중 거의 NASH로 25% 진행. 많은 사람들이 자신이 질병에 걸렸다는 사실을 모릅니다. NASH의 11% 환자들은 발전할 것이다 경화증 또는 간부전. NASH는 다음과 같이 진행될 수 있습니다. 간세포 암 (HCC). NASH는 다음과 같은 주요 원인이 될 것으로 예상됩니다. 간 이식 2025년까지 미국.
"혁신은 모든 유형의 간 질환, 특히 이 정도 규모의 간 질환을 치료하는 열쇠입니다."라고 말했습니다. 에마뉘엘 토마스, MD, PhD, ALF 이사회 의장. “우리는 섬유증 환자의 NASH에 대한 최초의 FDA 승인 치료법을 개발한 Madrigal Pharmaceuticals의 혁신에 박수를 보냅니다. 이 약의 대상 환자 집단은 초기에는 제한되어 있지만 결국에는 NASH의 영향을 받는 모든 사람들이 이 약을 이용할 수 있고 저렴하게 이용할 수 있게 되기를 희망합니다.”
미국 간 재단(American Liver Foundation)은 다음과 같은 다양한 서비스를 제공합니다. 무료 자원 간 질환으로 고통받는 환자 및 가족에게. 무료 헬프라인인 1-800-GO-LIVER와 실시간 채팅 외에도 http://www.liverfoundation.org, NASH 환자는 ALF의 무료 Facebook 지원 그룹에 가입하도록 권장됩니다. NAFLD/NASH와 함께하는 삶, 또는 간 환자를 위한 새로운 지원 네트워크, “여정 공유 - 환자를 위한 ALF 지원 네트워크". 간병인은 우리의 새로운 지원 네트워크에 참여하도록 권장됩니다.여정 공유 - 간병인을 위한 ALF 지원 네트워크". 비알코올성 지방간 질환에 걸릴 위험이 있는지 알아보려면 다음 주소에서 영어로 제공되는 간단한 퀴즈를 풀어보세요. thinkliverthinklife.org/quiz 그리고 스페인어로: thinkliverthinklife.org/prueba.
*참고: NAFLD 및 NASH의 명명법은 최근 각각 대사 기능 장애 관련 간질환(MASLD) 및 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH)으로 변경되었습니다. 용어 변경 사항과 이것이 환자에게 미치는 영향에 대해 자세히 알아보세요. 이 비디오를보고.
편집자 주 : 레스메티롬의 브랜드명은 Rezdiffra입니다. 새로운 약물 치료에 관한 환자 정보는 다음의 약물 제조업체로부터 얻을 수 있습니다.
https://www.madrigalpharma.com/wp-content/uploads/2024/03/Patient-Prescribing-Information.pdf
미국 간 재단 소개
미국 간 재단(ALF)은 사람들의 간 건강 개선을 돕기 위해 헌신하는 환자, 간병인 및 의료 전문가로 구성된 전국 커뮤니티입니다. 지침과 생명을 구하는 자원을 제공하는 우리는 간 질환으로 고통받는 100억 명의 미국인을 위한 등대입니다. 우리는 환자와 가족을 옹호하고 의학 연구에 자금을 지원하며 대중에게 간 건강과 질병 예방에 대해 교육합니다. 우리는 교육 프로그램과 행사를 통해 사람들을 하나로 모으고 평생 지속되는 지원 네트워크를 만듭니다. ALF는 모든 간 질환에 초점을 맞춘 가장 큰 조직이며, 간 질환을 앓고 있는 환자와 가족을 위한 신뢰할 수 있는 목소리입니다. 자세한 내용은 다음을 방문하세요. www.liverfoundation.org 또는 1-800-GO-LIVER로 전화하세요.
17년 2024월 02일 오후 20시 XNUMX분에 마지막으로 업데이트됨