Erklärung der American Liver Foundation zur FDA-Zulassung von Resmetirom
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat heute die beschleunigte Zulassung für Resmetirom erteilt, ein neuartiges Medikament zur Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis (NASH) bei Patienten mit fortgeschrittener Leberfibrose . NASH, heute auch als metabolisch dysfunktionsassoziierte Steatohepatitis (MASH) bezeichnet, ist eine gefährlich fortschreitende Form der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) und verursacht Entzündungen und Leberschäden.
„Die American Liver Foundation begrüßt die FDA-Zulassung des bahnbrechenden neuen Medikaments Resmetirom zur Behandlung von NASH-Patienten mit fortgeschrittener Fibrose“, sagte Lorraine Stiehl , Geschäftsführerin der American Liver Foundation. „Bislang gab es keine zugelassenen Therapien für NASH, und die heutige Entscheidung der FDA gibt Millionen von Amerikanern, die an dieser gefährlichen und fortschreitenden Krankheit leiden, Hoffnung.“
In den Vereinigten Staaten sind etwa 80 bis 100 Millionen Menschen von der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) betroffen, von denen fast 25 % eine nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH) entwickeln . Viele wissen nichts von ihrer Erkrankung. Bei 11 % der NASH -Patienten kommt es zu einer Leberzirrhose oder Leberversagen. NASH kann sich zu einem hepatozellulären Karzinom (HCC) entwickeln. Es wird erwartet, dass NASH bis 2025 die häufigste Ursache für Lebertransplantationen in den Vereinigten Staaten sein wird.
„Innovation ist der Schlüssel zur Behandlung aller Arten von Lebererkrankungen, insbesondere einer so schwerwiegenden“, sagte Dr. Emmanuel Thomas, Vorstandsvorsitzender der ALF. „Wir begrüßen die Innovationskraft von Madrigal Pharmaceuticals bei der Entwicklung der ersten FDA-zugelassenen Behandlung für NASH bei Patienten mit Fibrose. Auch wenn die Zielgruppe für dieses Medikament zunächst begrenzt sein wird, hoffen wir, dass es schließlich allen NASH-Betroffenen zur Verfügung stehen und bezahlbar sein wird.“
Die American Liver Foundation (ALF) bietet zahlreiche kostenlose Ressourcen für Patienten und Angehörige von Lebererkrankungen. Neben unserer gebührenfreien Hotline 1-800-GO-LIVER und dem Live-Chat auf liverfoundation.org können Patienten mit NASH der kostenlosen Facebook-Selbsthilfegruppe „ Life with NAFLD/NASH “ oder dem neuen Netzwerk „ Sharing the Journey – ein ALF-Patientennetzwerk “ beitreten. Angehörige sind ebenfalls herzlich eingeladen, sich dem neuen Netzwerk „ Sharing the Journey – ein ALF-Patientennetzwerk “ anzuschließen . Um herauszufinden, ob Sie ein Risiko für eine nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) haben, machen Sie einen kurzen Test. Dieser ist auf Englisch unter thinkliverthinklife.org/quiz und auf Spanisch unter thinkliverthinklife.org/prueba verfügbar.
*Hinweis: Die Bezeichnungen für NAFLD und NASH wurden kürzlich in metabolisch bedingte Lebererkrankung (MASLD) bzw. metabolisch bedingte Steatohepatitis (MASH) geändert. In diesem Video erfahren Sie mehr über die geänderte Terminologie und deren Auswirkungen auf Patienten.
Anmerkung der Redaktion: Der Markenname für Resmetirom ist Rezdiffra. Patienteninformationen zur neuen medikamentösen Therapie sind hier beim Hersteller erhältlich:
https://www.madrigalpharma.com/wp-content/uploads/2024/03/Patient-Prescribing-Information.pdf
Über die American Liver Foundation
Die American Liver Foundation (ALF) ist eine landesweite Gemeinschaft von Patienten, Angehörigen und medizinischen Fachkräften, die sich für die Verbesserung der Lebergesundheit einsetzt. Wir bieten Beratung und lebensrettende Ressourcen und sind ein wichtiger Anlaufpunkt für die 100 Millionen Amerikaner, die von Lebererkrankungen betroffen sind. Wir vertreten die Interessen von Patienten und ihren Familien, fördern die medizinische Forschung und klären die Öffentlichkeit über Lebergesundheit und Krankheitsprävention auf. Durch unsere Bildungsangebote und Veranstaltungen bringen wir Menschen zusammen und schaffen ein lebenslanges Unterstützungsnetzwerk. Die ALF ist die größte Organisation, die sich auf alle Lebererkrankungen konzentriert, und die vertrauenswürdige Stimme für Patienten und ihre Familien. Weitere Informationen finden Sie unter www.liverfoundation.org oder telefonisch unter 1-800-GO-LIVER.
Zuletzt aktualisiert am 17. März 2024 um 02:20 Uhr