臨床試驗

什麼是臨床實驗？

臨床試驗是一項醫學研究，旨在尋找更有效地預防、診斷或治療人類疾病的方法。 臨床試驗衡量新療法的安全性和有效性，例如新藥或現有藥物的新用途； 醫療器械（例如心臟起搏器）； 或診斷疾病的測試和程序。 為了考慮進行臨床試驗，參與者被分配實驗治療（在某些情況下是安慰劑），以衡量實驗治療對人類健康某些方面的影響。

在臨床試驗中測試實驗性治療、設備或程序之前，它必須在實驗室測試、動物研究或一小群人的研究中顯示出益處。 臨床試驗必須遵循與標準醫療實踐相同（通常更嚴格）的道德和法律準則，以保護參與者的安全。 制定這些法律是為了確保研究不會對人造成傷害。

美國肝臟基金會接受臨床試驗和研究贊助商的捐款和資助，但不評估或認可任何臨床試驗或研究，也不隸屬於任何讚助商。

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如何參與

人們參加臨床試驗的原因有很多。 當您自願參加臨床試驗時，您可以幫助研究人員更多地了解治愈、預防和治療肝病及其並發症，並改善人們未來的醫療保健。 除了幫助他人之外，您還可以得到臨床試驗人員的額外護理和監測，並可能獲得最新的疾病治療方法。

臨床試驗必須遵循與標準醫療實踐相同的道德和法律準則，以保護參與者的安全。 然而，在參與臨床研究之前，您必須與您的醫療保健提供者交談並了解該研究的潛在風險和益處。

如果您正在考慮參加臨床試驗並想了解更多詳細信息， NIH 臨床試驗和您 網站是一個極好的資源。

臨床試驗階段

臨床試驗分階段進行。 臨床試驗的每個階段都有不同的目的。

• 階段1 - 首次對一小部分（20至80人）進行實驗性治療，以評估其安全性、劑量範圍和副作用。
• 階段2 - 對更大的群體（100 至 300 人）進行實驗性治療，以評估其安全性和有效性。
• 階段3 - 對大型群體（1,000 至 3,000 人）進行實驗性治療，以確認其有效性、監測副作用並與當前的護理治療標准或安慰劑進行比較。

如果實驗性治療在 3 期試驗中效果良好，研究人員可以向美國食品和藥物管理局 (FDA) 申請許可，向公眾提供該治療。 FDA 的批准過程大約需要一年時間。 FDA 的審查過程分不同階段進行，以審查臨床試驗的研究和數據，並決定它是否可以成為一種有用的治療方法。

在某些情況下，即使在 FDA 批准治療後，研究仍在繼續。 FDA 可以要求研究人員進行第 4 階段試驗，在該試驗中，研究人員收集他們所掌握的關於藥物獲批後實驗性治療的長期安全性和有效性的所有信息。

臨床試驗的好處和風險

臨床試驗的潛在好處包括：

• 獲得新的研究療法
• 獲得專家和/或專家護理
• 為可以幫助他人的醫學研究做出貢獻

與臨床試驗相關的潛在風險包括：

• 嚴重的副作用
• 失敗的治療結果
• 無法參加其他試驗

臨床試驗適合我嗎？

參與臨床試驗的決定應該包括與您的醫生、您的家人和護理人員、臨床試驗團隊以及有時您的保險公司交談，看看它是否適合您。

健康保險會涵蓋臨床試驗嗎？

許多州都有法律或協議要求健康保險計劃至少支付參加臨床試驗時的常規護理費用。 但是，臨床試驗的健康保險承保範圍可能因公司、計劃和臨床試驗地點而異。 在報名參加臨床試驗之前，您應該諮詢您的保險公司，以便您提前了解承保範圍或不承保範圍。

任何人都可以參加臨床試驗嗎？

每個臨床試驗都有關於誰可以參與的指南和要求，具體取決於每個試驗的目標。

不同的試驗對來自不同背景的人進行研究。 一些臨床試驗可能正在研究不同的測試如何對患有某些疾病的人起作用。 有些人可能只尋找特定年齡、性別、種族、民族或患有特定疾病、疾病階段或治療史的人。 其他人可能正在尋找沒有嚴重健康狀況的人。

如果我有資格參加臨床試驗會怎樣？

如果您有資格參加臨床試驗，您將在開始前與臨床試驗團隊交談。 臨床試驗方案包括但不限於：

• 臨床試驗過程，包括可能進行的測試
• 實驗性治療的已知風險和益處
• 臨床試驗時長
• 臨床試驗聯繫方式
• 進行研究的團隊的聯繫信息

什麼是知情同意，流程是什麼？

知情同意書 流程包括提供上述詳細信息，以及解釋您作為研究參與者的權利。 如果在收到所有這些信息後您完全了解該研究並希望自願參加臨床試驗，您將被要求籤署知情同意書 填寫表格。

您可以隨時選擇停止參與臨床試驗，即使您已經簽署了知情同意書。 無論您是留在試驗中還是選擇離開，您都應該保留一份知情同意書的副本。

參加臨床試驗的人是否有報酬？

一些臨床試驗提供經濟補償，而另一些則不提供。 您應該詢問與臨床試驗相關的付款或費用，以便您提前了解一切。

我如何找到臨床試驗？

有關您所在地區或全國臨床試驗的信息：

• 通過您的醫療服務提供者或當地醫院
• Antidote 臨床試驗查找器 (https://www.antidote.me/)
• 美國國立衛生研究院臨床試驗 (www.nih.gov/health-information/nih-clinical-research-Trials-you)

如果我對臨床試驗感興趣，下一步是什麼？

與您的醫生交談以獲取他或她的意見。 當您準備好了解有關臨床試驗的更多信息時，請聯繫臨床試驗的協調員，看看您是否符合要求。 他們的信息是公開的，應包含在有關試驗的任何公告中。

如果您滿足初始要求，您將被安排進行預審篩選，在此期間將進行測試以幫助研究人員確定您是否是試驗的候選人。 預審篩選也將為您提供更多了解臨床試驗的機會，包括其益處和風險。 篩選可以包括電話訪談、在線問卷調查和麵對面測試的組合。

特色臨床試驗

搜索臨床試驗

參與臨床試驗是有助於治愈、預防和治療肝病及其並發症的好方法。 開始搜索尋找需要像您這樣的人的臨床試驗。

1. 單擊“開始”開始
2. 在下一個屏幕上，輸入肝臟疾病的名稱並回答特定的人口統計數據（例如城市/距離/年齡）

通過選擇“開始”，您將離開 ALF 網站並訪問 Antidote 網站上的搜索結果。 美國肝臟基金會不認可也不隸屬於任何這些試驗。

最後更新於 22 年 2024 月 03 日中午 32:XNUMX