临床试验

什么是临床实验？

临床试验是一项医学研究，旨在寻找更有效地预防、诊断或治疗人类疾病的方法。 临床试验衡量新疗法的安全性和有效性，例如新药或现有药物的新用途； 医疗器械（例如心脏起搏器）； 或诊断疾病的测试和程序。 为了考虑进行临床试验，参与者被分配实验治疗（在某些情况下是安慰剂），以衡量实验治疗对人类健康某些方面的影响。

在临床试验中测试实验性治疗、设备或程序之前，它必须在实验室测试、动物研究或一小群人的研究中显示出益处。 临床试验必须遵循与标准医疗实践相同（通常更严格）的道德和法律准则，以保护参与者的安全。 制定这些法律是为了确保研究不会对人造成伤害。

美国肝脏基金会从临床试验和研究赞助商那里获得捐款和资金，但不评估或认可任何临床试验或研究，也不隶属于任何赞助商。

查看当前的特色临床试验

如何参与

人们参加临床试验的原因很多。 当您自愿参加临床试验时，您可以帮助研究人员更多地了解如何治愈，预防和治疗肝病及其并发症，以及将来改善人们的医疗保健。 除了帮助他人之外，您还可以从临床试验人员那里获得额外的护理和监视，并且可能会收到针对某种疾病的最新治疗方法。

临床试验必须遵循与标准医学惯例相同的道德和法律准则，以保护参与者的安全。 但是，在参加临床研究之前，重要的是与您的医疗保健提供者交谈并了解该研究的潜在风险和益处。

如果您正在考虑参加临床试验，并希望获得更详细的信息， NIH临床试验与您 网站是一个极好的资源。

临床试验阶段

临床试验分阶段进行。 临床试验的每个阶段都有不同的目的。

• PHASE 1 - 首次对一小部分（20至80人）进行实验性治疗，以评估其安全性、剂量范围和副作用。
• PHASE 2 - 对更大的群体（100 至 300 人）进行实验性治疗，以评估其安全性和有效性。
• PHASE 3 - 对大型群体（1,000 至 3,000 人）进行实验性治疗，以确认其有效性、监测副作用并与当前的护理治疗标准或安慰剂进行比较。

如果实验性治疗在 3 期试验中效果良好，研究人员可以向美国食品和药物管理局 (FDA) 申请许可，向公众提供该治疗。 FDA 的批准过程大约需要一年时间。 FDA 的审查过程分不同阶段进行，以审查临床试验的研究和数据，并决定它是否可以成为一种有用的治疗方法。

在某些情况下，即使在 FDA 批准治疗后，研究仍在继续。 FDA 可以要求研究人员进行第 4 阶段试验，在该试验中，研究人员收集他们所掌握的关于药物获批后实验性治疗的长期安全性和有效性的所有信息。

临床试验的好处和风险

临床试验的潜在好处包括：

• 获得新的研究疗法
• 获得专家和/或专家护理
• 为可以帮助他人的医学研究做出贡献

与临床试验相关的潜在风险包括：

• 严重的副作用
• 失败的治疗结果
• 无法参加其他试验

临床试验适合我吗？

参与临床试验的决定应该包括与您的医生、您的家人和护理人员、临床试验团队以及有时您的保险公司交谈，看看它是否适合您。

健康保险会涵盖临床试验吗？

许多州都有法律或协议要求健康保险计划至少支付参加临床试验时的常规护理费用。 但是，临床试验的健康保险承保范围可能因公司、计划和临床试验地点而异。 在报名参加临床试验之前，您应该咨询您的保险公司，以便您提前了解承保范围或不承保范围。

任何人都可以参加临床试验吗？

每个临床试验都有关于谁可以参与的指南和要求，具体取决于每个试验的目标。

不同的试验对来自不同背景的人进行研究。 一些临床试验可能正在研究不同的测试如何对患有某些疾病的人起作用。 有些人可能只寻找特定年龄、性别、种族、民族或患有特定疾病、疾病阶段或治疗史的人。 其他人可能正在寻找没有严重健康状况的人。

如果我有资格参加临床试验会怎样？

如果您有资格参加临床试验，您将在开始前与临床试验团队交谈。 临床试验方案包括但不限于：

• 临床试验过程，包括可能进行的测试
• 实验性治疗的已知风险和益处
• 临床试验时长
• 临床试验联系方式
• 进行研究的团队的联系信息

什么是知情同意，流程是什么？

知情同意书 流程包括提供上述详细信息，以及解释您作为研究参与者的权利。 如果在收到所有这些信息后您完全了解该研究并希望自愿参加临床试验，您将被要求签署知情同意书 形式。

您可以随时选择停止参与临床试验，即使您已经签署了知情同意书。 无论您是留在试验中还是选择离开，您都应该保留一份知情同意书的副本。

参加临床试验的人是否有报酬？

一些临床试验提供经济补偿，而另一些则不提供。 您应该询问与临床试验相关的付款或费用，以便您提前了解一切。

我如何找到临床试验？

有关您所在地区或全国临床试验的信息：

• 通过您的医疗服务提供者或当地医院
• Antidote 临床试验查找器 (https://www.antidote.me/)
• 美国国立卫生研究院临床试验 (www.nih.gov/health-information/nih-clinical-research-Trials-you)

如果我对临床试验感兴趣，下一步是什么？

与您的医生交谈以获取他或她的意见。 当您准备好了解有关临床试验的更多信息时，请联系临床试验的协调员，看看您是否符合要求。 他们的信息是公开的，应包含在有关试验的任何公告中。

如果您满足初始要求，您将被安排进行预审筛选，在此期间将进行测试以帮助研究人员确定您是否是试验的候选人。 预审筛选也将为您提供更多了解临床试验的机会，包括其益处和风险。 筛选可以包括电话访谈、在线问卷调查和面对面测试的组合。

特色临床试验

搜索临床试验

参与临床试验是有助于治愈，预防和治疗肝病及其并发症的好方法。 开始搜索以查找需要像您这样的人的临床试验。

1. 点击“开始”开始
2. 在下一个屏幕上，输入肝病的名称并回答特定的人口统计数据（例如城市/距离/年龄）

选择“开始”，您将离开ALF的网站，并在Antidote的网站上访问您的搜索结果。 美国肝脏基金会不认可也不参与任何这些试验。

最后更新于 22 年 2024 月 03 日中午 32:XNUMX