Tuyên bố của Tổ chức Gan Hoa Kỳ về việc FDA chấp thuận Resmetirom
Hôm nay, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã nhanh chóng phê duyệt loại thuốc điều trị đầu tiên, resmetirom, để điều trị bệnh Viêm gan nhiễm mỡ không do rượu (NASH) ở những bệnh nhân đã tiến triển thành xơ hóa. NASH, hiện nay được gọi là viêm gan nhiễm mỡ liên quan đến rối loạn chức năng trao đổi chất hoặc MASH, là một dạng bệnh tiến triển nguy hiểm. bệnh gan nhiễm mỡ không do rượu* (NAFLD) và gây viêm gan và tổn thương gan.
“Tổ chức Gan Hoa Kỳ hoan nghênh việc FDA chấp thuận phương pháp điều trị bằng thuốc mới mang tính đột phá, resmetirom, dành cho những bệnh nhân mắc NASH đã tiến triển thành xơ hóa,” cho biết Lorraine Stiehl, Giám đốc điều hành, Tổ chức Gan Hoa Kỳ. “Cho đến nay, không có phương pháp điều trị nào được phê duyệt cho NASH và quyết định ngày hôm nay của FDA mang lại hy vọng cho hàng triệu người Mỹ đang đối phó với căn bệnh nguy hiểm và tiến triển này.”
Tại Hoa Kỳ, NAFLD ảnh hưởng khoảng 80-100 triệu mọi người, trong số đó gần như 25% tiến tới NASH. Nhiều người không biết họ mắc bệnh. 11% NASH bệnh nhân sẽ phát triển xơ gan hoặc suy gan. NASH có thể tiến triển thành ung thư biểu mô tế bào gan (HCC). NASH được dự đoán sẽ trở thành nguyên nhân hàng đầu gây ra ghép gan ở Hoa Kỳ vào năm 2025.
“Sự đổi mới là chìa khóa để điều trị tất cả các loại bệnh về gan, đặc biệt là một trong những bệnh nghiêm trọng như thế này,” cho biết Emmanuel Thomas, MD, Tiến sĩ, Chủ tịch Hội đồng quản trị ALF. “Chúng tôi hoan nghênh sự đổi mới của Madrigal Pharmaceuticals trong việc phát triển phương pháp điều trị đầu tiên được FDA chấp thuận cho NASH ở bệnh nhân bị xơ hóa. Mặc dù số lượng bệnh nhân mục tiêu của loại thuốc này ban đầu sẽ bị hạn chế, nhưng chúng tôi hy vọng rằng cuối cùng nó sẽ được cung cấp với giá cả phải chăng cho tất cả những người bị ảnh hưởng bởi NASH.”
Tổ chức Gan Hoa Kỳ cung cấp nhiều tài nguyên miễn phí cho bệnh nhân và gia đình bị ảnh hưởng bởi bệnh gan. Ngoài đường dây trợ giúp miễn phí của chúng tôi, 1-800-GO-LIVER và trò chuyện trực tiếp có sẵn tại Liverfoundation.org, bệnh nhân mắc NASH cũng được khuyến khích tham gia nhóm hỗ trợ Facebook miễn phí của ALF, Cuộc sống với NAFLD/NASH, hoặc một mạng lưới hỗ trợ mới cho bệnh nhân gan,”Chia sẻ Hành trình—mạng lưới hỗ trợ ALF dành cho bệnh nhân”. Những người chăm sóc được khuyến khích tham gia mạng lưới hỗ trợ mới của chúng tôi, “Chia sẻ Hành trình—mạng lưới hỗ trợ ALF dành cho người chăm sóc”. Để tìm hiểu xem bạn có nguy cơ mắc bệnh gan nhiễm mỡ không do rượu hay không, hãy làm bài kiểm tra nhanh bằng tiếng Anh tại: thinkliverthinklife.org/quiz và bằng tiếng Tây Ban Nha tại: thinkliverthinklife.org/prueba.
*Lưu ý: Danh pháp cho NAFLD và NASH gần đây đã được thay đổi thành bệnh gan liên quan đến rối loạn chức năng chuyển hóa (MASLD) và viêm gan nhiễm mỡ liên quan đến rối loạn chức năng chuyển hóa (MASH). Tìm hiểu thêm về những thay đổi về thuật ngữ và cách nó ảnh hưởng đến bệnh nhân bằng cách xem video này.
Lưu ý của biên tập viên: Tên thương hiệu của resmetirom là Rezdiffra. Thông tin bệnh nhân về liệu pháp thuốc mới có sẵn từ nhà sản xuất thuốc được tìm thấy ở đây:
https://www.madrigalpharma.com/wp-content/uploads/2024/03/Patient-Prescribing-Information.pdf
Giới thiệu về Tổ chức Gan Hoa Kỳ
Tổ chức Gan Hoa Kỳ (ALF) là một cộng đồng quốc gia gồm các bệnh nhân, người chăm sóc và chuyên gia y tế chuyên giúp đỡ mọi người cải thiện sức khỏe gan. Cung cấp hướng dẫn và nguồn lực cứu mạng, chúng tôi là ngọn hải đăng cho 100 triệu người Mỹ bị ảnh hưởng bởi bệnh gan. Chúng tôi ủng hộ bệnh nhân và gia đình, tài trợ cho nghiên cứu y tế và giáo dục công chúng về sức khỏe gan và phòng chống bệnh tật. Chúng tôi gắn kết mọi người lại với nhau thông qua các chương trình và sự kiện giáo dục của mình, đồng thời tạo ra một mạng lưới hỗ trợ tồn tại suốt đời. ALF là tổ chức lớn nhất tập trung vào tất cả các bệnh về gan và là tiếng nói đáng tin cậy cho bệnh nhân và gia đình mắc bệnh gan. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập www.liverfoundation.org hoặc gọi 1-800-GO-LIVER.
Cập nhật lần cuối vào ngày 17 tháng 2024 năm 02 lúc 20:XNUMX chiều