Заявление Американского фонда печени об одобрении FDA ресметирома
Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предоставило ускоренное одобрение первому в своем роде лекарственному препарату ресметирому для лечения неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) у пациентов, у которых развился фиброз . НАСГ, теперь называемый метаболически дисфункциональным стеатогепатитом или МАСГ, является опасно прогрессирующей формой неалкогольной жировой болезни печени * (НАЖБП) и вызывает воспаление в печени и ее повреждение.
«Американский фонд заболеваний печени приветствует одобрение FDA новаторского нового лекарственного препарата ресметиром для пациентов с НАЖБП, у которых развился фиброз», — заявила Лорейн Штиль , генеральный директор Американского фонда заболеваний печени. «До сих пор не существовало одобренных методов лечения НАЖБП, и сегодняшнее решение FDA дает надежду миллионам американцев, страдающих этим опасным и прогрессирующим заболеванием».
В Соединенных Штатах НАЖБП поражает приблизительно 80-100 миллионов человек, среди которых почти 25% заболевают НАСГ . Многие даже не знают о своем заболевании. У 11% пациентов с НАСГ развивается цирроз или печеночная недостаточность. НАСГ может прогрессировать до гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК). Ожидается, что к 2025 году НАСГ станет основной причиной трансплантации печени в Соединенных Штатах.
«Инновации — ключ к лечению всех типов заболеваний печени, особенно таких масштабных», — сказал Эммануэль Томас, доктор медицины, доктор философии , председатель совета директоров ALF. «Мы приветствуем инновации, продемонстрированные компанией Madrigal Pharmaceuticals в разработке первого в истории одобренного FDA препарата для лечения НАЖБП у пациентов с фиброзом. Хотя целевая группа пациентов для этого препарата первоначально будет ограничена, мы надеемся, что в конечном итоге он станет доступным и недорогим для всех, кто страдает от НАЖБП».
Американский фонд заболеваний печени (American Liver Foundation) предлагает множество бесплатных ресурсов пациентам и семьям, затронутым заболеваниями печени. В дополнение к нашей бесплатной горячей линии 1-800-GO-LIVER и онлайн-чату, доступным на сайте liverfoundation.org , пациентам с НАЖБП также рекомендуется присоединиться к бесплатной группе поддержки ALF в Facebook, Life with NAFLD/NASH , или к новой сети поддержки для пациентов с заболеваниями печени « Sharing the Journey — сеть поддержки ALF для пациентов ». Лицам, осуществляющим уход, рекомендуется присоединиться к нашей новой сети поддержки « Sharing the Journey — сеть поддержки ALF для лиц, осуществляющих уход ». Чтобы узнать, подвержены ли вы риску неалкогольной жировой болезни печени, пройдите короткий тест, доступный на английском языке по адресу: thinkliverthinklife.org/quiz и на испанском языке по адресу: thinkliverthinklife.org/prueba.
*Примечание: Номенклатура НАЖБП и НАСГ недавно изменилась на заболевания печени, связанные с метаболической дисфункцией (ЗМДП), и стеатогепатит, связанный с метаболической дисфункцией (СГГ), соответственно. Узнайте больше об изменениях в терминологии и о том, как это влияет на пациентов, посмотрев это видео.
Примечание редактора: Торговое название препарата ресметиром — Рездиффра. Информацию для пациентов о новом лекарственном препарате можно получить у производителя, ссылка на который находится здесь:
https://www.madrigalpharma.com/wp-content/uploads/2024/03/Patient-Prescribing-Information.pdf
Об Американском фонде печени
Американский фонд заболеваний печени (ALF) — это национальное сообщество пациентов, лиц, осуществляющих уход, и медицинских специалистов, стремящихся помочь людям улучшить здоровье своей печени. Предоставляя рекомендации и жизненно важные ресурсы, мы являемся маяком для 100 миллионов американцев, страдающих заболеваниями печени. Мы защищаем интересы пациентов и их семей, финансируем медицинские исследования и просвещаем общественность о здоровье печени и профилактике заболеваний. Мы объединяем людей посредством наших образовательных программ и мероприятий и создаем сеть поддержки, которая длится всю жизнь. ALF — крупнейшая организация, занимающаяся всеми заболеваниями печени, и авторитетный голос пациентов и их семей, живущих с заболеваниями печени. Для получения дополнительной информации посетите сайт www.liverfoundation.org или позвоните по телефону 1-800-GO-LIVER.
Последнее обновление: 17 марта 2024 г., 02:20.