レスメティロムの FDA 承認に関するアメリカ肝臓財団の声明

本日、米国食品医薬品局（FDA）は、線維化が進行した非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）患者の治療薬として、初の薬剤であるレスメチロムの迅速承認を承認しました。NASHは現在、代謝機能障害関連脂肪性肝炎（ MASH）と呼ばれており、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）の危険な進行型であり、肝臓の炎症と肝臓の損傷を引き起こします。

「米国肝臓財団は、線維化が進行したNASH患者に対する画期的な新薬療法であるレスメチロムのFDA承認を歓迎します」と、米国肝臓財団の最高経営責任者であるロレイン・スティール氏は述べています。「これまでNASHに対する承認された治療法はありませんでしたが、FDAの今日の決定は、この危険で進行性の疾患に苦しむ何百万人ものアメリカ人に希望を与えるものです。」

米国では、NAFLD（非アルコール性脂肪性肝疾患）は約80万～100億人に影響を与えており、そのうち約25%がNASH（非アルコール性脂肪性肝炎）へと進行します。多くの人は自分がこの病気にかかっていることに気づいていません。NASH患者の11%は肝硬変または肝不全を発症します。NASHは肝細胞癌（HCC）へと進行する可能性もあります。NASHは2025年までに米国における肝移植の主要な原因になると予測されています。

「あらゆる種類の肝疾患、特にこれほど重篤な肝疾患の治療には、イノベーションが鍵となります」と、 ALF理事長のエマニュエル・トーマス医師（医学博士）は述べています。「線維化を伴うNASH患者に対するFDA承認の治療法を初めて開発したマドリガル・ファーマシューティカルズ社の革新的な取り組みを高く評価します。この薬剤の対象となる患者層は当初は限られるでしょうが、最終的にはNASHに苦しむすべての人々が利用でき、手頃な価格で入手できるようになることを願っています。」

アメリカ肝臓財団は、肝疾患の影響を受けている患者とその家族に多くの無料リソースを提供しています。フリーダイヤルのヘルプライン1-800-GO-LIVER、liverfoundation.orgで利用できるライブチャットに加え、NASHの患者は、ALFの無料Facebookサポートグループ「Life with NAFLD/NASH」や、肝疾患患者のための新しいサポートネットワーク「Sharing the Journey—an ALF support network for patients 」への参加も推奨されています。介護者は、新しいサポートネットワーク「 Sharing the Journey—an ALF support network for caregivers 」への参加を推奨されています。非アルコール性脂肪性肝疾患のリスクがあるかどうかを確認するには、英語ではthinkliverthinklife.org/quiz、スペイン語ではthinkliverthinklife.org/pruebaで利用できる簡単なクイズを受けてください。

※注：NAFLDとNASHの名称は最近、それぞれ代謝機能障害関連肝疾患（MASLD）と代謝機能障害関連脂肪性肝炎（MASH）に変更されました。用語の変更点と患者への影響については、こちらの動画をご覧ください。

編集者注：レスメチロムの商品名はレズディフラです。この新しい薬物療法に関する患者向け情報は、こちらの製薬会社ウェブサイトから入手できます。

https://www.madrigalpharma.com/wp-content/uploads/2024/03/Patient-Prescribing-Information.pdf

アメリカ肝臓財団について

アメリカ肝臓財団（ALF）は、肝臓の健康増進を支援することに尽力する、患者、介護者、医療専門家からなる全国的なコミュニティです。私たちは、ガイダンスと命を救うためのリソースを提供し、肝臓病に苦しむ1億人のアメリカ人にとって希望の光となっています。患者とその家族を支援し、医学研究に資金を提供し、肝臓の健康と疾病予防について一般の人々に啓発活動を行っています。教育プログラムやイベントを通じて人々を結びつけ、生涯にわたる支援ネットワークを構築しています。ALFは、あらゆる肝臓病に特化した最大の組織であり、肝臓病を抱える患者とその家族にとって信頼できる代弁者です。詳しくは、www.liverfoundation.orgをご覧いただくか、100-800-GO-LIVERまでお電話ください。

最終更新日：17年2024月02日午後20時XNUMX分