レスメティロムの FDA 承認に関するアメリカ肝臓財団の声明

2024 年 3 月 14 日

本日、食品医薬品局(FDA)は、疾患の治療のため、この種のものとしては初めての薬物療法であるレスメティロムの早期承認を与えました。 非アルコール性脂肪性肝炎 (NASH)に進行した患者 線維症。 NASH(現在は代謝機能不全関連脂肪性肝炎またはMASHと呼ばれています)は、危険な進行性の症状です。 非アルコール性脂肪肝疾患* (NAFLD) 肝臓に炎症を引き起こし、肝臓障害を引き起こします。

「アメリカ肝臓財団は、線維化が進行したNASH患者に対する画期的な新薬治療法レスメティロムのFDA承認を称賛する」と述べた。 ロレーヌ・スティール, アメリカ肝臓財団最高経営責任者。 「これまで、NASHに対する承認された治療法はありませんでしたが、今日のFDAの決定は、この危険で進行性の病気と闘う何百万ものアメリカ人に希望をもたらします。」

米国では、NAFLD が影響を及ぼします。 約80万〜100億 人々、その中でほぼ NASH への 25% の進行。多くの人は自分がこの病気にかかっていることを知りません。 NASHの11% 患者は発症するだろう 肝硬変 または肝不全。 NASHは次のように進行する可能性があります 肝細胞癌 (HCC)。 NASHは次の主な原因になると予想されています。 肝臓移植 米国では2025年までに。

「あらゆる種類の肝疾患、特にこの規模の肝疾患の治療にはイノベーションが鍵となります」と同氏は述べた。 エマニュエル・トーマス、医学博士、博士, ALF理事長。 「私たちは、線維症患者におけるNASHに対する史上初のFDA承認治療法の開発においてマドリガル・ファーマシューティカルズが示した革新性を称賛します。この薬の対象となる患者集団は当初は限られますが、最終的にはNASHの影響を受けるすべての人々が利用可能になり、手頃な価格で提供されるようになることが私たちの願いです。」

アメリカ肝臓財団は多くのサービスを提供しています 無料のリソース 肝臓病に苦しむ患者さんとそのご家族へ。フリーダイヤルのヘルプライン、1-800-GO-LIVER、およびライブチャットに加えて、 肝臓財団.org、NASH 患者には、ALF の無料 Facebook サポート グループへの参加も奨励されています。 NAFLD/NASHのある生活、または肝臓患者のための新しいサポートネットワーク、」ジャーニーの共有—患者のための ALF サポート ネットワーク”。介護者は、私たちの新しいサポートネットワークに参加することが奨励されています。」旅の共有—介護者のための ALF サポート ネットワーク”。非アルコール性脂肪肝疾患のリスクがあるかどうかを調べるには、次のサイトで英語の簡単なクイズに答えてください。 thinkliverthinklife.org/quiz スペイン語では: thinkliverthinklife.org/プルエバ.

*注: NAFLD と NASH の命名法は、最近、それぞれ代謝機能不全関連肝疾患 (MASLD) と代謝機能不全関連脂肪性肝炎 (MASH) に変更されました。用語の変更とそれが患者に与える影響について詳しくは、次のリンクをご覧ください。 このビデオを見る.

編集者注: レスメティロムの商品名はレズディフラです。新しい薬物療法に関する患者情報は、次の製薬メーカーから入手できます。

https://www.madrigalpharma.com/wp-content/uploads/2024/03/Patient-Prescribing-Information.pdf

アメリカ肝臓財団について

アメリカ肝臓財団 (ALF) は、人々の肝臓の健康状態の改善を支援することに専念する、患者、介護者、医療専門家からなる全国的なコミュニティです。指針と救命リソースを提供することで、私たちは肝臓病に苦しむ 100 億人のアメリカ人にとっての灯台です。私たちは患者と家族を擁護し、医学研究に資金を提供し、肝臓の健康と病気の予防について一般の人々を教育します。私たちは教育プログラムやイベントを通じて人々を結びつけ、生涯続くサポートのネットワークを構築します。 ALF は、あらゆる肝疾患に焦点を当てた最大の組織であり、肝疾患とともに生きる患者と家族の信頼できる代弁者です。詳細については、こちらをご覧ください www.liverfoundation.org または、1-800-GO-LIVER までお電話ください。

最終更新日:17年2024月02日午後20時XNUMX分

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