Trials Clinici

Che cosa è una sperimentazione clinica?

Una sperimentazione clinica è uno studio di ricerca medica che trova modi per prevenire, diagnosticare o curare in modo più efficace le malattie negli esseri umani. Gli studi clinici misurano la sicurezza e l'efficacia di nuovi trattamenti, come un nuovo farmaco o un nuovo uso di un farmaco esistente; dispositivi medici (come pacemaker); o test e procedure per la diagnosi delle malattie. Per essere presi in considerazione per una sperimentazione clinica, ai partecipanti viene assegnato il trattamento sperimentale (e in alcuni casi il placebo), per misurare l'effetto del trattamento sperimentale su alcuni aspetti della salute umana.

Prima che un trattamento sperimentale, un dispositivo o una procedura possa essere testato in una sperimentazione clinica, deve aver mostrato benefici in test di laboratorio, studi di ricerca sugli animali o ricerca in un piccolo gruppo di esseri umani. Gli studi clinici devono seguire le stesse (e spesso più rigorose) linee guida etiche e legali della pratica medica standard per proteggere la sicurezza dei partecipanti. Queste leggi sono fatte per assicurarsi che gli studi non causino danni alle persone.

L'American Liver Foundation riceve contributi e finanziamenti da studi clinici e sponsor di studi, ma non valuta né approva studi clinici o studi e non è affiliata con nessuno degli sponsor.

Dai un'occhiata agli studi clinici in primo piano attuali

Come Partecipare

Le persone prendono parte a studi clinici per molte ragioni. Quando ti offri volontario per partecipare a una sperimentazione clinica, aiuti i ricercatori a saperne di più su come curare, prevenire e trattare le malattie del fegato e le sue complicanze, oltre a migliorare l'assistenza sanitaria per le persone in futuro. Oltre ad aiutare gli altri, ricevi un'attenzione e un monitoraggio extra da parte del personale degli studi clinici e potresti ricevere i trattamenti più recenti per una malattia.

Gli studi clinici devono seguire le stesse linee guida etiche e legali della pratica medica standard per proteggere la sicurezza dei partecipanti. Tuttavia, prima di partecipare a uno studio clinico è importante parlare con il proprio medico e conoscere i potenziali rischi e benefici dello studio.

Se stai pensando di partecipare a una sperimentazione clinica e desideri informazioni più dettagliate, il file Prove cliniche NIH e te il sito web è un'ottima risorsa.

Fasi delle sperimentazioni cliniche

Gli studi clinici vengono eseguiti in più fasi. Ogni fase della sperimentazione clinica ha uno scopo diverso.

• FASE 1 - Il trattamento sperimentale viene somministrato per la prima volta a un piccolo gruppo (da 20 a 80 persone) per valutarne la sicurezza, l'intervallo di dosaggio e gli effetti collaterali.
• FASE 2 - Il trattamento sperimentale viene somministrato a un gruppo più ampio (da 100 a 300 persone) per valutarne la sicurezza e l'efficacia.
• FASE 3 - Il trattamento sperimentale viene somministrato a grandi gruppi (da 1,000 a 3,000 persone) per confermarne l'efficacia, monitorare gli effetti collaterali e confrontarli con gli attuali trattamenti standard di cura o placebo.

Se il trattamento sperimentale funziona bene in uno studio di fase 3, i ricercatori possono rivolgersi alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per chiedere il permesso di rendere il trattamento disponibile al pubblico. Il processo di approvazione della FDA dura circa un anno. Il processo di revisione della FDA si svolge in diverse fasi per rivedere la ricerca ei dati della sperimentazione clinica e per decidere se può essere un trattamento utile.

In alcuni casi, la ricerca continua anche dopo che la FDA ha approvato un trattamento. La FDA può chiedere ai ricercatori di condurre uno studio di fase 4 in cui i ricercatori raccolgono tutte le informazioni in loro possesso sulla sicurezza e l'efficacia a lungo termine del trattamento sperimentale dopo che il farmaco è stato approvato.

Vantaggi e rischi delle sperimentazioni cliniche

I potenziali benefici degli studi clinici includono:

• Accesso a nuovi trattamenti di ricerca
• Accesso a specialisti e/o cure esperte
• Contribuire alla ricerca medica che può aiutare altre persone

I potenziali rischi associati agli studi clinici includono:

• Effetti indesiderati gravi
• Risultato del trattamento infruttuoso
• Impossibilità di partecipare ad altre prove

Una sperimentazione clinica è adatta a me?

La decisione di partecipare a una sperimentazione clinica dovrebbe comportare il parlare con il medico, la famiglia e gli operatori sanitari, il team della sperimentazione clinica e talvolta la compagnia assicurativa per vedere se è un'opzione per te.

L'assicurazione sanitaria coprirà una sperimentazione clinica?

Molti stati hanno leggi o accordi che richiedono ai piani di assicurazione sanitaria di coprire almeno il costo delle cure di routine durante la partecipazione a studi clinici. Tuttavia, la copertura assicurativa sanitaria delle sperimentazioni cliniche può variare a seconda dell'azienda, del piano e della sede della sperimentazione clinica. Dovresti verificare con la tua compagnia assicurativa prima di iscriverti a una sperimentazione clinica in modo da sapere in anticipo cosa è o non è coperto.

Chiunque può partecipare a una sperimentazione clinica?

Ogni sperimentazione clinica ha linee guida e requisiti su chi può partecipare, a seconda degli obiettivi di ciascuna sperimentazione.

Diversi studi eseguono studi su persone di ogni estrazione. Alcuni studi clinici potrebbero esaminare come funzionano diversi test su persone che hanno determinate malattie. Alcuni possono cercare solo persone di una certa età, sesso, razza, etnia o con una specifica malattia, stadio della malattia o storia di trattamento. Altri potrebbero essere alla ricerca di persone senza gravi condizioni di salute.

Cosa succede se mi qualifico per una sperimentazione clinica?

Se sei idoneo per una sperimentazione clinica, parlerai con il team della sperimentazione clinica prima di iniziare. Il protocollo della sperimentazione clinica include ma non è limitato a:

• Processo di sperimentazione clinica, compresi i test che possono essere condotti
• Rischi e benefici noti del trattamento sperimentale
• Durata della sperimentazione clinica
• Informazioni di contatto per la sperimentazione clinica
• Informazioni di contatto per il team che sta facendo la ricerca

Cos'è il consenso informato e qual è il processo?

Il consenso informato Il processo include la fornitura dei dettagli di cui sopra, nonché la spiegazione dei tuoi diritti come partecipante alla ricerca. Se dopo aver ricevuto tutte queste informazioni comprendi appieno lo studio e desideri partecipare volontariamente alla sperimentazione clinica, ti verrà chiesto di firmare un consenso informato forma.

Puoi scegliere di interrompere la partecipazione a una sperimentazione clinica in qualsiasi momento, anche se hai firmato il modulo di consenso informato. Dovresti conservare una copia del tuo modulo di consenso informato, sia che tu rimanga nel processo o che tu scelga di andartene.

Le persone sono pagate per partecipare a studi clinici?

Alcuni studi clinici offrono una compensazione finanziaria, mentre altri no. Dovresti chiedere informazioni sul pagamento o sui costi associati alle sperimentazioni cliniche in modo da essere a conoscenza di tutto in anticipo.

Come trovo gli studi clinici?

Per informazioni sulle sperimentazioni cliniche nella tua zona o in tutta la nazione:

• Tramite il tuo medico o gli ospedali locali
• Antidote Clinical Trial Finder (https://www.antidote.me/)
• Sperimentazioni cliniche del National Institute of Health (www.nih.gov/health-information/nih-clinical-research-trials-you)

Quali sono i prossimi passi se sono interessato a una sperimentazione clinica?

Parla con il tuo medico per il suo contributo. Quando sei pronto per scoprire maggiori informazioni sulla sperimentazione clinica, contatta il coordinatore della sperimentazione clinica per vedere se soddisfi i requisiti. Le loro informazioni sono pubbliche e dovrebbero essere incluse in qualsiasi annuncio relativo al processo.

Se soddisfi i requisiti iniziali, verrai programmato per uno screening preliminare durante il quale verranno eseguiti test per aiutare i ricercatori a decidere se sei un candidato per il processo. Lo screening preliminare sarà anche un'opportunità per saperne di più sulla sperimentazione clinica, compresi i suoi benefici e rischi. Lo screening può includere una combinazione di interviste telefoniche, questionari online e test di persona.

Studi clinici in evidenza

Cerca studi clinici

Partecipare a una sperimentazione clinica è un ottimo modo per contribuire a curare, prevenire e curare la malattia del fegato e le sue complicanze. Inizia la tua ricerca per trovare studi clinici che hanno bisogno di persone come te.

1. Fare clic su "START" per iniziare
2. Nella schermata successiva, inserisci il nome della malattia del fegato e rispondi a dati demografici specifici (come città / distanza / età)

Selezionando "START", lascerai il sito Web di ALF e accederai ai risultati della ricerca sul sito Web di Antidote. L'American Liver Foundation non approva e non è affiliata a nessuno di questi studi.

Ultimo aggiornamento il 22 marzo 2024 alle 03:32