एक नैदानिक परीक्षण एक चिकित्सा अनुसंधान अध्ययन है जो मनुष्यों में बीमारियों को अधिक प्रभावी ढंग से रोकने, निदान या उपचार करने के तरीके खोजता है। नैदानिक परीक्षण नए उपचारों की सुरक्षा और प्रभावशीलता को मापते हैं, जैसे नई दवा या मौजूदा दवा का नया उपयोग; चिकित्सा उपकरण (जैसे पेसमेकर); या बीमारियों के निदान के लिए परीक्षण और प्रक्रियाएं। नैदानिक परीक्षण के लिए विचार किए जाने के लिए, प्रतिभागियों को मानव स्वास्थ्य के कुछ पहलुओं पर प्रयोगात्मक उपचार के प्रभाव को मापने के लिए प्रयोगात्मक उपचार (और कुछ मामलों में प्लेसिबो) सौंपा जाता है।
प्रायोगिक उपचार से पहले, उपकरण या प्रक्रिया का नैदानिक परीक्षण में परीक्षण किया जा सकता है, इसने प्रयोगशाला परीक्षण, पशु अनुसंधान अध्ययन या मनुष्यों के एक छोटे समूह में अनुसंधान में लाभ दिखाया होगा। प्रतिभागियों की सुरक्षा की रक्षा के लिए नैदानिक परीक्षणों को मानक चिकित्सा पद्धति के समान (और अक्सर सख्त) नैतिक और कानूनी दिशानिर्देशों का पालन करना चाहिए। उन कानूनों को यह सुनिश्चित करने के लिए बनाया गया है कि पढ़ाई से लोगों को नुकसान न हो।
अमेरिकन लीवर फाउंडेशन नैदानिक परीक्षण और अध्ययन प्रायोजकों से योगदान और धन प्राप्त करता है लेकिन किसी भी नैदानिक परीक्षण या अध्ययन का मूल्यांकन या समर्थन नहीं करता है, और किसी भी प्रायोजक से संबद्ध नहीं है।
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लोग कई कारणों से नैदानिक परीक्षणों में भाग लेते हैं। जब आप नैदानिक परीक्षण में भाग लेने के लिए स्वेच्छा से भाग लेते हैं, तो आप शोधकर्ताओं को यकृत रोग और इसकी जटिलताओं के इलाज, रोकथाम और इलाज के बारे में अधिक जानने में मदद करते हैं, साथ ही भविष्य में लोगों के लिए स्वास्थ्य देखभाल में सुधार भी करते हैं। दूसरों की मदद करने के अलावा, आपको क्लिनिकल परीक्षण स्टाफ से अतिरिक्त देखभाल और निगरानी मिलती है और आप किसी बीमारी के लिए नवीनतम उपचार प्राप्त कर सकते हैं।
प्रतिभागियों की सुरक्षा की रक्षा के लिए नैदानिक परीक्षणों को मानक चिकित्सा पद्धति के समान नैतिक और कानूनी दिशानिर्देशों का पालन करना आवश्यक है। हालाँकि, नैदानिक अध्ययन में भाग लेने से पहले यह महत्वपूर्ण है कि आप अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से बात करें और अध्ययन के संभावित जोखिमों और लाभों के बारे में जानें।
यदि आप किसी चिकित्सीय परीक्षण में भाग लेने के बारे में सोच रहे हैं और अधिक विस्तृत जानकारी चाहते हैं, तो एनआईएच क्लिनिकल परीक्षण और आप वेबसाइट एक उत्कृष्ट संसाधन है.
नैदानिक परीक्षण चरणों में किया जाता है। नैदानिक परीक्षण के प्रत्येक चरण का एक अलग उद्देश्य होता है।
यदि प्रायोगिक उपचार चरण 3 के परीक्षण में अच्छी तरह से काम करता है, तो शोधकर्ता उपचार को जनता के लिए उपलब्ध कराने की अनुमति मांगने के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) को आवेदन कर सकते हैं। FDA अनुमोदन प्रक्रिया में लगभग एक वर्ष लगता है। नैदानिक परीक्षण के शोध और डेटा की समीक्षा करने और यह तय करने के लिए कि क्या यह एक सहायक उपचार हो सकता है, एफडीए की समीक्षा प्रक्रिया विभिन्न चरणों में की जाती है।
कुछ मामलों में, एफडीए द्वारा उपचार को मंजूरी दिए जाने के बाद भी अनुसंधान जारी रहता है। एफडीए शोधकर्ताओं से चरण 4 का परीक्षण करने के लिए कह सकता है जिसमें शोधकर्ता दवा के अनुमोदन के बाद प्रायोगिक उपचार की दीर्घकालिक सुरक्षा और प्रभावशीलता पर सभी जानकारी एकत्र करते हैं।
नैदानिक परीक्षणों के संभावित लाभों में शामिल हैं:
नैदानिक परीक्षणों से जुड़े संभावित जोखिमों में शामिल हैं:
नैदानिक परीक्षण में भाग लेने के निर्णय में आपके डॉक्टर, आपके परिवार और देखभाल करने वालों, नैदानिक परीक्षण टीम और कभी-कभी आपकी बीमा कंपनी से बात करना शामिल होना चाहिए ताकि यह देखा जा सके कि यह आपके लिए एक विकल्प है या नहीं।
कई राज्यों में नैदानिक परीक्षणों में भाग लेने पर कम से कम नियमित देखभाल की लागत को कवर करने के लिए स्वास्थ्य बीमा योजनाओं की आवश्यकता वाले कानून या समझौते हैं। हालांकि, नैदानिक परीक्षणों का स्वास्थ्य बीमा कवरेज कंपनी, योजना और नैदानिक परीक्षण के स्थान के आधार पर भिन्न हो सकता है। क्लिनिकल परीक्षण के लिए साइन अप करने से पहले आपको अपनी बीमा कंपनी से जांच करनी चाहिए ताकि आपको पता चल सके कि समय से पहले क्या कवर किया गया है या नहीं।
प्रत्येक नैदानिक परीक्षण के दिशा-निर्देश और आवश्यकताएं होती हैं कि प्रत्येक परीक्षण के लक्ष्यों के आधार पर कौन भाग ले सकता है।
विभिन्न परीक्षण सभी पृष्ठभूमि के लोगों पर अध्ययन करते हैं। कुछ नैदानिक परीक्षणों में यह देखा जा सकता है कि जिन लोगों को कुछ बीमारियाँ हैं उन पर अलग-अलग परीक्षण कैसे काम करते हैं। कुछ केवल एक निश्चित आयु, लिंग, जाति, जातीयता, या किसी विशिष्ट बीमारी, बीमारी के चरण या उपचार के इतिहास वाले लोगों को देख सकते हैं। अन्य लोग गंभीर स्वास्थ्य स्थितियों के बिना लोगों की तलाश कर सकते हैं।
यदि आप नैदानिक परीक्षण के लिए अर्हता प्राप्त करते हैं, तो आप नैदानिक परीक्षण शुरू करने से पहले टीम से बात करेंगे। नैदानिक परीक्षण प्रोटोकॉल में शामिल हैं लेकिन यह इन तक सीमित नहीं है:
सूचित सहमति प्रक्रिया में उपरोक्त विवरण प्रदान करने के साथ-साथ एक शोध प्रतिभागी के रूप में अपने अधिकारों की व्याख्या करना शामिल है। यदि यह सारी जानकारी प्राप्त करने के बाद आप अध्ययन को पूरी तरह से समझते हैं और नैदानिक परीक्षण में स्वेच्छा से भाग लेना चाहते हैं, तो आपसे एक सूचित सहमति पर हस्ताक्षर करने के लिए कहा जाएगा प्रपत्र.
आप किसी भी समय नैदानिक परीक्षण में भाग लेना बंद करना चुन सकते हैं, भले ही आपने सूचित सहमति प्रपत्र पर हस्ताक्षर किए हों। आपको अपने सूचित सहमति फॉर्म की एक प्रति अपने पास रखनी चाहिए, चाहे आप परीक्षण में बने रहें या छोड़ना चुनें।
कुछ नैदानिक परीक्षण वित्तीय मुआवजे की पेशकश करते हैं, जबकि अन्य नहीं करते हैं। आपको क्लिनिकल परीक्षण से जुड़े भुगतान या लागत के बारे में पूछना चाहिए ताकि आप सब कुछ पहले से जान सकें।
अपने क्षेत्र में या पूरे देश में क्लिनिकल परीक्षण के बारे में जानकारी के लिए:
उसके इनपुट के लिए अपने डॉक्टर से बात करें। जब आप नैदानिक परीक्षण के बारे में अधिक जानकारी प्राप्त करने के लिए तैयार हों, तो यह देखने के लिए कि क्या आप आवश्यकताओं को पूरा करते हैं, नैदानिक परीक्षण के समन्वयक से संपर्क करें। उनकी जानकारी सार्वजनिक है और उन्हें परीक्षण के बारे में किसी भी घोषणा में शामिल किया जाना चाहिए।
यदि आप प्रारंभिक आवश्यकताओं को पूरा करते हैं, तो आपको प्री-ट्रायल स्क्रीनिंग के लिए निर्धारित किया जाएगा, जिसके दौरान शोधकर्ताओं को यह तय करने में सहायता के लिए परीक्षण किया जाएगा कि आप परीक्षण के लिए उम्मीदवार हैं या नहीं। प्री-ट्रायल स्क्रीनिंग आपके लिए क्लिनिकल ट्रायल के बारे में अधिक जानने का अवसर भी होगा, जिसमें इसके लाभ और जोखिम शामिल हैं। स्क्रीनिंग में फोन साक्षात्कार, ऑनलाइन प्रश्नावली और व्यक्तिगत परीक्षण का संयोजन शामिल हो सकता है।
फजिरसिरन की सुरक्षा की जांच करने के लिए अध्ययन करें और जानें कि क्या फजीरसिरन अल्फा-1 एंटीट्रिप्सिन प्रोटीन के असामान्य संस्करण के कारण लिवर की बीमारी और घाव (फाइब्रोसिस) से पीड़ित लोगों की मदद कर सकता है।
मेटाविर स्टेज F3 से F1 फाइब्रोसिस के साथ अल्फा-2 एंटीट्रिप्सिन की कमी से जुड़े लिवर रोग के उपचार में फाज़िरसिरन की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित, चरण 4 अध्ययन
जरूरी योग्यता:
सभी अध्ययन प्रतिभागियों को निर्दिष्ट अध्ययन उपचार, अध्ययन-संबंधित चिकित्सा परीक्षण और अध्ययन-संबंधित प्रयोगशाला परीक्षण बिना किसी लागत के प्राप्त होंगे। यात्रा व्यय की प्रतिपूर्ति मिल सकती है। अध्ययन सहायता के बारे में अधिक जानकारी पर अध्ययन दल के साथ चर्चा की जा सकती है।
अधिक जानने के लिए परीक्षण साइट पर जाएँ और देखें कि क्या आप योग्य हैं
अमेरिकन लीवर फाउंडेशन नैदानिक परीक्षण और अध्ययन प्रायोजकों से योगदान और धन प्राप्त करता है लेकिन किसी भी नैदानिक परीक्षण या अध्ययन का मूल्यांकन या समर्थन नहीं करता है, और किसी भी प्रायोजक से संबद्ध नहीं है।
गैर-अल्कोहलिक फैटी लीवर रोग और हाइपरॉक्सलुरिया वाले प्रतिभागियों में बीएमएन 255 का एक अध्ययन
गैर-अल्कोहलिक फैटी लीवर रोग वाले प्रतिभागियों में बीएमएन 1 के मौखिक प्रशासन की सुरक्षा, सहनशीलता, फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स का आकलन करने के लिए एक चरण 2 बी, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्रायोजक-ओपन, प्लेसबो-नियंत्रित, 255-अवधि क्रॉसओवर अध्ययन ( एनएएफएलडी) और हाइपरॉक्सलुरिया
जरूरी योग्यता:
सभी अध्ययन प्रतिभागियों को निर्दिष्ट अध्ययन उपचार, अध्ययन-संबंधित चिकित्सा परीक्षण और अध्ययन-संबंधित प्रयोगशाला परीक्षण बिना किसी लागत के प्राप्त होंगे। अध्ययन सहायता के बारे में अधिक जानकारी पर अध्ययन दल के साथ चर्चा की जा सकती है।
अधिक जानने के लिए परीक्षण साइट पर जाएँ और देखें कि क्या आप योग्य हैं
अमेरिकन लीवर फाउंडेशन नैदानिक परीक्षण और अध्ययन प्रायोजकों से योगदान और धन प्राप्त करता है लेकिन किसी भी नैदानिक परीक्षण या अध्ययन का मूल्यांकन या समर्थन नहीं करता है, और किसी भी प्रायोजक से संबद्ध नहीं है।
क्लिनिकल परीक्षण में भाग लेना लिवर की बीमारी और इसकी जटिलताओं को ठीक करने, रोकने और इलाज में योगदान देने का एक शानदार तरीका है। उन नैदानिक परीक्षणों को खोजने के लिए अपनी खोज शुरू करें जिनमें आप जैसे लोगों की आवश्यकता है।
"START" का चयन करके, आप ALF की वेबसाइट छोड़ देंगे और एंटीडोट की वेबसाइट पर अपने खोज परिणामों तक पहुंच प्राप्त करेंगे। अमेरिकन लीवर फ़ाउंडेशन इनमें से किसी भी परीक्षण का समर्थन नहीं करता है और न ही उससे संबद्ध है।
आखिरी बार 22 मार्च, 2024 को दोपहर 03:32 बजे अपडेट किया गया