Déclaration de l'American Liver Foundation sur l'approbation du resmetirom par la FDA

Aujourd'hui, la Food and Drug Administration (FDA) a accordé une approbation accélérée à un traitement médicamenteux unique en son genre, le resmetirom, pour le traitement de stéatohépatite non alcoolique (NASH) chez les patients ayant évolué vers fibrose. La NASH, désormais appelée stéatohépatite associée au dysfonctionnement métabolique ou MASH, est une forme dangereusement progressive de stéatose hépatique non alcoolique* (NAFLD) et provoque une inflammation du foie et des lésions hépatiques.

« L'American Liver Foundation salue l'approbation par la FDA du nouveau traitement médicamenteux révolutionnaire, le resmetirom, pour les patients atteints de NASH qui ont progressé vers la fibrose », a déclaré Lorraine Stiehl, PDG de l'American Liver Foundation. "Jusqu'à présent, il n'existait aucun traitement approuvé pour la NASH et la décision prise aujourd'hui par la FDA donne de l'espoir à des millions d'Américains confrontés à cette maladie dangereuse et évolutive."

Aux États-Unis, la NAFLD affecte environ 80 à 100 millions des gens, parmi lesquels près de 25 % de progrès vers la NASH. Beaucoup ne savent pas qu’ils sont atteints de la maladie. 11% de NASH les patients développeront cirrhose ou une insuffisance hépatique. La NASH pourrait évoluer vers carcinome hépatocellulaire (HCC). La NASH devrait devenir la principale cause de transplantation hépatique aux États-Unis d’ici 2025.

"L'innovation est la clé du traitement de tous les types de maladies du foie, en particulier celles de cette ampleur", a déclaré Emmanuel Thomas, MD, PhD, président du conseil d'administration d'ALF. « Nous saluons l'innovation démontrée par Madrigal Pharmaceuticals en développant le tout premier traitement approuvé par la FDA pour la NASH chez les patients atteints de fibrose. Même si la population de patients cible de ce médicament sera initialement limitée, nous espérons qu’il sera finalement rendu disponible et abordable pour toutes les personnes touchées par la NASH.

L'American Liver Foundation propose de nombreux ressources gratuites aux patients et aux familles touchés par une maladie du foie. En plus de notre ligne d'assistance gratuite, 1-800-GO-LIVER et du chat en direct disponible sur fondationfoie.org, les patients atteints de NASH sont également encouragés à rejoindre le groupe de soutien Facebook gratuit d'ALF, La vie avec la NAFLD/NASH, ou un nouveau réseau de soutien pour les patients hépatiques »,Sharing the Journey – un réseau de soutien de la FAL pour les patients». Les soignants sont encouragés à rejoindre notre nouveau réseau de soutien »,Sharing the Journey – un réseau de soutien de la FAL pour les soignants». Pour savoir si vous présentez un risque de stéatose hépatique non alcoolique, répondez à un quiz rapide disponible en anglais à l'adresse : thinkliverthinklife.org/quiz et en espagnol à : thinkliverthinklife.org/prueba.

*Remarque : la nomenclature de la NAFLD et de la NASH a récemment été modifiée pour devenir respectivement une maladie hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique (MASLD) et une stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH). Apprenez-en davantage sur les changements terminologiques et leur impact sur les patients en regarder cette vidéo.

Note de l'éditeur: Le nom de marque du resmetirom est Rezdiffra. Les informations destinées aux patients concernant le nouveau traitement médicamenteux sont disponibles auprès du fabricant du médicament ici :

https://www.madrigalpharma.com/wp-content/uploads/2024/03/Patient-Prescribing-Information.pdf

À propos de l'American Liver Foundation

L'American Liver Foundation (ALF) est une communauté nationale de patients, de soignants et de professionnels de la santé qui se consacrent à aider les gens à améliorer la santé de leur foie. En fournissant des conseils et des ressources vitales, nous sommes un phare pour les 100 millions d’Américains touchés par une maladie du foie. Nous défendons les intérêts des patients et de leurs familles, finançons la recherche médicale et sensibilisons le public au bien-être du foie et à la prévention des maladies. Nous rassemblons les gens à travers nos programmes et événements éducatifs et créons un réseau de soutien qui dure toute la vie. ALF est la plus grande organisation axée sur toutes les maladies du foie et la voix de confiance des patients et des familles vivant avec une maladie du foie. Pour plus d'informations, visitez www.fondation du foie.org ou appelez le 1-800-GO-LIVER.

Dernière mise à jour le 17 mars 2024 à 02h20