Déclaration de l'American Liver Foundation sur l'approbation du resmetirom par la FDA
Aujourd'hui, la Food and Drug Administration (FDA) a accordé une autorisation accélérée à un traitement médicamenteux novateur, le resmetirom, pour la stéatohépatite non alcoolique (NASH) chez les patients ayant atteint le stade de fibrose . La NASH, désormais appelée stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH), est une forme dangereusement progressive de maladie hépatique grasse non alcoolique (NAFLD) qui provoque une inflammation et des lésions du foie.
« L’American Liver Foundation salue l’approbation par la FDA du resmetirom, un traitement médicamenteux novateur destiné aux patients atteints de NASH ayant évolué vers la fibrose », a déclaré Lorraine Stiehl , directrice générale de l’American Liver Foundation. « Jusqu’à présent, il n’existait aucun traitement approuvé pour la NASH et la décision prise aujourd’hui par la FDA offre un espoir à des millions d’Américains confrontés à cette maladie dangereuse et progressive. »
Aux États-Unis, la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) touche environ 80 à 100 millions de personnes, dont près de 25 % évoluent vers une stéatohépatite non alcoolique (NASH ) . Nombre d'entre elles ignorent être atteintes de cette maladie. 11 % des patients atteints de NASH développeront une cirrhose ou une insuffisance hépatique. La NASH peut évoluer vers un carcinome hépatocellulaire (CHC). On prévoit que la NASH deviendra la principale cause de transplantation hépatique aux États-Unis d'ici 2025.
« L’innovation est essentielle pour traiter tous les types de maladies hépatiques, et particulièrement une maladie de cette ampleur », a déclaré le Dr Emmanuel Thomas, président du conseil d’administration d’ALF. « Nous saluons l’innovation dont a fait preuve Madrigal Pharmaceuticals en développant le tout premier traitement contre la NASH approuvé par la FDA chez les patients atteints de fibrose. Bien que la population cible de ce médicament soit initialement limitée, nous espérons qu’il sera à terme accessible et abordable pour toutes les personnes atteintes de NASH. »
L'American Liver Foundation (ALF) propose de nombreuses ressources gratuites aux patients et à leurs familles touchés par une maladie du foie. Outre notre ligne d'assistance téléphonique gratuite (1-800-GO-LIVER) et le chat en direct disponible sur liverfoundation.org , les patients atteints de NASH sont également invités à rejoindre le groupe de soutien gratuit de l'ALF sur Facebook, « Life with NAFLD/NASH » , ou un nouveau réseau de soutien pour les patients atteints de maladies du foie, « Sharing the Journey » (Partager le parcours – un réseau de soutien de l'ALF pour les patients). Les aidants sont également invités à rejoindre notre nouveau réseau de soutien, « Sharing the Journey » (Partager le parcours – un réseau de soutien de l'ALF pour les aidants ). Pour savoir si vous êtes à risque de stéatose hépatique non alcoolique, répondez à un court questionnaire disponible en anglais sur thinkliverthinklife.org/quiz et en espagnol sur thinkliverthinklife.org/prueba.
*Remarque : La nomenclature de la NAFLD et de la NASH a récemment été modifiée et est devenue respectivement maladie hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique (MASLD) et stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH). Pour en savoir plus sur ces changements de terminologie et leurs conséquences pour les patients, regardez cette vidéo.
Note de la rédaction : Le nom commercial du resmetirom est Rezdiffra. Les informations destinées aux patients concernant ce nouveau traitement sont disponibles auprès du fabricant, dont les coordonnées sont indiquées ici :
https://www.madrigalpharma.com/wp-content/uploads/2024/03/Patient-Prescribing-Information.pdf
À propos de l'American Liver Foundation
L’American Liver Foundation (ALF) est une communauté nationale de patients, d’aidants et de professionnels de la santé qui œuvrent pour améliorer la santé du foie. En fournissant des conseils et des ressources essentielles, nous sommes un phare pour les 100 millions d’Américains touchés par une maladie du foie. Nous défendons les droits des patients et de leurs familles, finançons la recherche médicale et sensibilisons le public à la santé hépatique et à la prévention des maladies. Grâce à nos programmes et événements éducatifs, nous créons un réseau de soutien durable. L’ALF est la plus grande organisation dédiée à toutes les maladies du foie et la voix de confiance des patients et de leurs familles. Pour plus d’informations, consultez le site www.liverfoundation.org ou appelez le 1-800-GO-LIVER.
Dernière mise à jour le 17 mars 2024 à 02h20