Declaración de la American Liver Foundation sobre la aprobación de Resmetirom por parte de la FDA
Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) otorgó la aprobación acelerada de una terapia farmacológica única en su tipo, resmetirom, para el tratamiento de esteatohepatitis no alcohólica (NASH) en pacientes que han progresado a fibrosis. NASH, ahora llamada esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica o MASH, es una forma peligrosamente progresiva de enfermedad del hígado graso no alcohólico* (NAFLD) y causa inflamación en el hígado y daño hepático.
"La American Liver Foundation aplaude la aprobación de la FDA del nuevo e innovador tratamiento farmacológico, resmetirom, para pacientes con NASH que han progresado a fibrosis", dijo Lorena Stiehl, Director Ejecutivo, Fundación Estadounidense del Hígado. "Hasta ahora, no había tratamientos aprobados para NASH y la decisión de hoy de la FDA brinda esperanza a millones de estadounidenses que enfrentan esta enfermedad peligrosa y progresiva".
En los Estados Unidos, la NAFLD afecta aproximadamente 80-100 millones personas, entre las cuales casi 25% de progreso hacia NASH. Muchos no saben que padecen la enfermedad. 11% de EHNA los pacientes desarrollarán cirrosis o insuficiencia hepática. NASH puede progresar a carcinoma hepatocelular (CHC). Se espera que NASH se convierta en la principal causa de trasplante de hígado en los Estados Unidos en 2025.
“La innovación es la clave para tratar todo tipo de enfermedades hepáticas, especialmente una de esta magnitud”, afirmó Emmanuel Thomas, MD, PhD, Presidente de la junta directiva de ALF. “Aplaudimos la innovación mostrada por Madrigal Pharmaceuticals al desarrollar el primer tratamiento aprobado por la FDA para NASH en pacientes con fibrosis. Si bien la población de pacientes objetivo de este medicamento será inicialmente limitada, tenemos la esperanza de que eventualmente esté disponible y sea asequible para todos los afectados por NASH”.
La American Liver Foundation ofrece muchos recursos gratuitos a pacientes y familias afectados por enfermedades hepáticas. Además de nuestra línea de ayuda gratuita, 1-800-GO-LIVER y el chat en vivo disponible en hígadofoundation.org, también se anima a los pacientes con NASH a unirse al grupo de apoyo gratuito de Facebook de ALF. La vida con NAFLD/NASH, o una nueva red de apoyo para pacientes hepáticos”,Sharing the Journey: una red de apoyo de ALF para pacientes”. Se anima a los cuidadores a unirse a nuestra nueva red de apoyo”,Sharing the Journey: una red de apoyo de ALF para cuidadores”. Para saber si corre riesgo de padecer la enfermedad del hígado graso no alcohólico, responda un cuestionario rápido disponible en inglés en: thinkliverthinklife.org/quiz y en español en: thinkliverthinklife.org/prueba.
*Nota: La nomenclatura para NAFLD y NASH cambió recientemente a enfermedad hepática asociada a disfunción metabólica (MASLD) y esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH), respectivamente. Obtenga más información sobre los cambios terminológicos y cómo afecta a los pacientes viendo este video.
Nota del editor: La marca del resmetirom es Rezdiffra. La información para el paciente sobre la nueva terapia con medicamentos está disponible a través del fabricante del medicamento, que se encuentra aquí:
https://www.madrigalpharma.com/wp-content/uploads/2024/03/Patient-Prescribing-Information.pdf
Acerca de la American Liver Foundation
American Liver Foundation (ALF) es una comunidad nacional de pacientes, cuidadores y profesionales médicos dedicados a ayudar a las personas a mejorar la salud de su hígado. Al brindar orientación y recursos que salvan vidas, somos un faro para los 100 millones de estadounidenses afectados por enfermedades hepáticas. Abogamos por los pacientes y sus familias, financiamos investigaciones médicas y educamos al público sobre el bienestar del hígado y la prevención de enfermedades. Reunimos a las personas a través de nuestros programas y eventos educativos y creamos una red de apoyo que dura toda la vida. ALF es la organización más grande centrada en todas las enfermedades hepáticas y la voz confiable para los pacientes y familias que viven con enfermedades hepáticas. Para más información visite www.liverfoundation.org o llame al 1-800-GO-LIVER.
Última actualización el 17 de marzo de 2024 a las 02:20 p. m.