Declaración de la American Liver Foundation sobre la aprobación de Resmetirom por parte de la FDA
Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) otorgó la aprobación acelerada a resmetirom, un fármaco pionero en su tipo, para el tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) en pacientes que han desarrollado fibrosis . La EHNA, ahora llamada esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica o EHMA, es una forma peligrosamente progresiva de la enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA) y causa inflamación y daño hepático.
«La Fundación Americana del Hígado aplaude la aprobación por parte de la FDA del innovador tratamiento farmacológico resmetirom para pacientes con EHNA que han desarrollado fibrosis», declaró Lorraine Stiehl , directora ejecutiva de la Fundación Americana del Hígado. «Hasta ahora, no existían tratamientos aprobados para la EHNA, y la decisión de la FDA ofrece esperanza a millones de estadounidenses que padecen esta peligrosa y progresiva enfermedad».
En Estados Unidos, la enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA) afecta a aproximadamente entre 80 y 100 millones de personas, de las cuales casi el 25 % desarrolla esteatohepatitis no alcohólica (EHNA ) . Muchos desconocen que padecen la enfermedad. El 11 % de los pacientes con EHNA desarrollará cirrosis o insuficiencia hepática. La EHNA puede progresar a carcinoma hepatocelular (CHC). Se prevé que la EHNA se convierta en la principal causa de trasplante de hígado en Estados Unidos para el año 2025.
«La innovación es clave para el tratamiento de todo tipo de enfermedades hepáticas, especialmente una de esta magnitud», afirmó el Dr. Emmanuel Thomas, presidente de la junta directiva de ALF. «Aplaudimos la innovación demostrada por Madrigal Pharmaceuticals al desarrollar el primer tratamiento aprobado por la FDA para la EHNA en pacientes con fibrosis. Si bien la población objetivo de este fármaco será inicialmente limitada, esperamos que con el tiempo esté disponible y sea asequible para todos los afectados por la EHNA».
La American Liver Foundation ofrece muchos recursos gratuitos para pacientes y familias afectadas por enfermedades hepáticas. Además de nuestra línea de ayuda gratuita, 1-800-GO-LIVER, y el chat en vivo disponible en liverfoundation.org , también se anima a los pacientes con EHNA a unirse al grupo de apoyo gratuito de ALF en Facebook, Life with NAFLD/NASH , o a una nueva red de apoyo para pacientes con enfermedades hepáticas, “ Sharing the Journey—an ALF support network for patients ”. Se anima a los cuidadores a unirse a nuestra nueva red de apoyo, “ Sharing the Journey—an ALF support network for carers ”. Para saber si tiene riesgo de padecer enfermedad del hígado graso no alcohólico, realice un breve cuestionario disponible en inglés en: thinkliverthinklife.org/quiz y en español en: thinkliverthinklife.org/prueba.
*Nota: La nomenclatura para la EHGNA y la EHNA cambió recientemente a enfermedad hepática asociada a disfunción metabólica (EHAM) y esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (EHAM), respectivamente. Obtenga más información sobre los cambios en la terminología y cómo afectan a los pacientes viendo este video.
Nota del editor: El nombre comercial de resmetirom es Rezdiffra. La información para pacientes sobre este nuevo tratamiento farmacológico está disponible en el sitio web del fabricante, que puede consultar aquí:
https://www.madrigalpharma.com/wp-content/uploads/2024/03/Patient-Prescribing-Information.pdf
Acerca de la American Liver Foundation
La Fundación Americana del Hígado (ALF) es una comunidad nacional de pacientes, cuidadores y profesionales médicos dedicada a ayudar a las personas a mejorar su salud hepática. Brindamos orientación y recursos vitales, y somos un referente para los 100 millones de estadounidenses afectados por enfermedades hepáticas. Abogamos por los pacientes y sus familias, financiamos la investigación médica y educamos al público sobre el bienestar hepático y la prevención de enfermedades. Unimos a las personas a través de nuestros programas y eventos educativos y creamos una red de apoyo que perdura toda la vida. ALF es la organización más grande centrada en todas las enfermedades hepáticas y la voz de confianza para los pacientes y sus familias que viven con enfermedades hepáticas. Para obtener más información, visite www.liverfoundation.org o llame al 1-800-GO-LIVER.
Última actualización el 17 de marzo de 2024 a las 02:20 p. m.