التجارب السريريّة

ما هو اجراء تجربة سريرية؟

التجربة السريرية هي دراسة بحثية طبية تكتشف طرقًا للوقاية من الأمراض أو تشخيصها أو علاجها بشكل أكثر فعالية عند البشر. تقيس التجارب السريرية سلامة وفعالية العلاجات الجديدة ، مثل دواء جديد أو استخدام جديد لدواء موجود ؛ الأجهزة الطبية (مثل أجهزة تنظيم ضربات القلب) ؛ أو الاختبارات والإجراءات لتشخيص الأمراض. للنظر في تجربة سريرية ، يتم تكليف المشاركين بالعلاج التجريبي (وفي بعض الحالات الدواء الوهمي) ، لقياس تأثير العلاج التجريبي على بعض جوانب صحة الإنسان.

قبل أن يتم اختبار علاج أو جهاز أو إجراء تجريبي في تجربة سريرية ، يجب أن يكون قد أظهر فائدة في الاختبارات المعملية أو دراسات الأبحاث على الحيوانات أو البحث في مجموعة صغيرة من البشر. يجب أن تتبع التجارب السريرية نفس الإرشادات الأخلاقية والقانونية (وغالبًا ما تكون أكثر صرامة) كممارسة طبية قياسية لحماية سلامة المشاركين. تم وضع هذه القوانين للتأكد من أن الدراسات لا تسبب ضررًا للناس.

تتلقى مؤسسة الكبد الأمريكية مساهمات وتمويل من رعاة التجارب والدراسات السريرية ولكنها لا تقيم أو تصادق على أي تجارب أو دراسات إكلينيكية ، ولا تنتمي إلى أي من الرعاة.

تحقق من التجارب السريرية المميزة الحالية

كيفية المشاركة

يشارك الناس في التجارب السريرية لأسباب عديدة. عندما تتطوع للمشاركة في تجربة سريرية ، فإنك تساعد الباحثين على تعلم المزيد عن علاج أمراض الكبد ومضاعفاتها والوقاية منها وعلاجها ، وكذلك تحسين الرعاية الصحية للأشخاص في المستقبل. بالإضافة إلى مساعدة الآخرين ، تحصل على مزيد من الرعاية والمراقبة من طاقم التجارب السريرية وقد تتلقى أحدث العلاجات لمرض ما.

يجب أن تتبع التجارب السريرية نفس الإرشادات الأخلاقية والقانونية للممارسة الطبية القياسية لحماية سلامة المشاركين. ومع ذلك ، قبل المشاركة في دراسة سريرية ، من المهم أن تتحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك وتتعرف على المخاطر والفوائد المحتملة للدراسة.

إذا كنت تفكر في المشاركة في تجربة سريرية وترغب في الحصول على معلومات أكثر تفصيلاً ، فإن التجارب السريرية للمعاهد الوطنية للصحة وأنت الموقع هو مصدر ممتاز.

مراحل التجارب السريرية

تجرى التجارب السريرية على مراحل. كل مرحلة من مراحل التجربة السريرية لها غرض مختلف.

• المرحلة 1 - يُعطى العلاج التجريبي لمجموعة صغيرة (20 إلى 80 شخصًا) لأول مرة لتقييم سلامته ونطاق الجرعات والآثار الجانبية.
• المرحلة 2 - يُعطى العلاج التجريبي لمجموعة أكبر (100 إلى 300 شخص) لتقييم سلامته وفعاليته.
• المرحلة 3 - يُعطى العلاج التجريبي لمجموعات كبيرة (1,000 إلى 3,000 شخص) لتأكيد فعاليته ومراقبة الآثار الجانبية ومقارنتها بالمعيار الحالي لعلاجات الرعاية أو العلاج الوهمي.

إذا نجح العلاج التجريبي في تجربة المرحلة الثالثة ، يمكن للباحثين التقدم بطلب إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لطلب الإذن لإتاحة العلاج للجمهور. تستغرق عملية موافقة إدارة الغذاء والدواء حوالي عام. تتم عملية مراجعة إدارة الغذاء والدواء في مراحل مختلفة لمراجعة أبحاث وبيانات التجارب السريرية وتحديد ما إذا كان يمكن أن يكون علاجًا مفيدًا.

في بعض الحالات ، يستمر البحث حتى بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء على العلاج. يمكن لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن تطلب من الباحثين إجراء تجربة المرحلة الرابعة حيث يقوم الباحثون بجمع كل المعلومات التي لديهم حول سلامة العلاج التجريبي وفعاليته على المدى الطويل بعد الموافقة على الدواء.

فوائد ومخاطر التجارب السريرية

تشمل الفوائد المحتملة للتجارب السريرية ما يلي:

• الوصول إلى علاجات بحثية جديدة
• الوصول إلى المتخصصين و / أو رعاية الخبراء
• المساهمة في البحوث الطبية التي يمكن أن تساعد الآخرين

تشمل المخاطر المحتملة المرتبطة بالتجارب السريرية ما يلي:

• آثار جانبية خطيرة
• نتيجة العلاج غير الناجحة
• عدم القدرة على المشاركة في التجارب الأخرى

هل التجربة السريرية مناسبة لي؟

يجب أن يتضمن قرار المشاركة في تجربة سريرية التحدث إلى طبيبك وعائلتك ومقدمي الرعاية وفريق التجارب السريرية وأحيانًا شركة التأمين الخاصة بك لمعرفة ما إذا كان هذا خيارًا لك.

هل سيغطي التأمين الصحي تجربة سريرية؟

العديد من الولايات لديها قوانين أو اتفاقيات تتطلب خطط التأمين الصحي لتغطية تكلفة الرعاية الروتينية على الأقل عند المشاركة في التجارب السريرية. ومع ذلك ، قد تختلف تغطية التأمين الصحي للتجارب السريرية اعتمادًا على الشركة والخطة وموقع التجربة السريرية. يجب عليك مراجعة شركة التأمين الخاصة بك قبل الاشتراك في تجربة سريرية حتى تعرف ما هو أو لا يتم تغطيته في وقت مبكر.

هل يمكن لأي شخص أن يشارك في تجربة سريرية؟

لكل تجربة سريرية إرشادات ومتطلبات حول من يمكنه المشاركة ، اعتمادًا على أهداف كل تجربة.

تجري التجارب المختلفة دراسات على أشخاص من جميع الخلفيات. قد تبحث بعض التجارب السريرية في كيفية عمل الاختبارات المختلفة على الأشخاص المصابين بأمراض معينة. قد يبحث البعض فقط عن الأشخاص من عمر أو جنس أو عرق أو عرق أو مرض معين أو مرحلة مرضية أو تاريخ علاج معين. قد يبحث البعض الآخر عن أشخاص لا يعانون من ظروف صحية خطيرة.

ماذا يحدث إذا تأهلت لتجربة سريرية؟

إذا كنت مؤهلاً لإجراء تجربة سريرية ، فستتحدث مع فريق التجارب السريرية قبل أن تبدأ. يشمل بروتوكول التجارب السريرية على سبيل المثال لا الحصر:

• عملية التجارب السريرية ، بما في ذلك الاختبارات التي يمكن إجراؤها
• المخاطر والفوائد المعروفة للعلاج التجريبي
• طول فترة التجربة السريرية
• معلومات الاتصال الخاصة بالتجارب السريرية
• معلومات الاتصال بالفريق الذي يقوم بالبحث

ما هي الموافقة المستنيرة وما هي العملية؟

الموافقة المستنيرة تتضمن العملية تقديم التفاصيل المذكورة أعلاه ، بالإضافة إلى شرح حقوقك كمشارك في البحث. إذا كنت تفهم الدراسة تمامًا بعد تلقي كل هذه المعلومات وترغب في المشاركة طواعية في التجربة السريرية ، فسيُطلب منك التوقيع على موافقة مستنيرة شكل.

يمكنك اختيار التوقف عن المشاركة في أي تجربة سريرية في أي وقت ، حتى إذا كنت قد وقعت على نموذج الموافقة المستنيرة. يجب أن تحتفظ بنسخة من نموذج الموافقة المستنيرة ، سواء بقيت في الفترة التجريبية أو اخترت المغادرة.

هل يدفع الناس مقابل المشاركة في التجارب السريرية؟

تقدم بعض التجارب السريرية تعويضًا ماليًا ، بينما لا يقدم البعض الآخر. يجب أن تسأل عن الدفع أو التكاليف المرتبطة بالتجارب السريرية حتى تكون على دراية بكل شيء مقدمًا.

كيف أجد التجارب السريرية؟

للحصول على معلومات حول التجارب السريرية في منطقتك أو عبر الدولة:

• من خلال مزودك الطبي أو المستشفيات المحلية
• مكتشف التجارب السريرية Antidote (https://www.antidote.me/)
• المعهد الوطني للتجارب السريرية الصحية (www.nih.gov/health-information/nih-clinical-research-trials-you)

ما هي الخطوات التالية إذا كنت مهتمًا بتجربة سريرية؟

تحدث إلى طبيبك للحصول على مدخلاته. عندما تكون مستعدًا لمعرفة المزيد من المعلومات حول التجربة السريرية ، تواصل مع منسق التجارب السريرية لمعرفة ما إذا كنت تفي بالمتطلبات. معلوماتهم عامة ويجب تضمينها في أي إعلان عن المحاكمة.

إذا كنت تستوفي المتطلبات الأولية ، فسيتم تحديد موعد لك لإجراء فحص ما قبل المحاكمة يتم خلاله إجراء الاختبارات لمساعدة الباحثين على تحديد ما إذا كنت مرشحًا للتجربة أم لا. سيكون الفحص التمهيدي أيضًا فرصة لك لمعرفة المزيد عن التجربة السريرية ، بما في ذلك فوائدها ومخاطرها. يمكن أن يشمل الفحص مجموعة من المقابلات الهاتفية والاستبيانات عبر الإنترنت والاختبار الشخصي.

التجارب السريرية المميزة

ابحث عن التجارب السريرية

تعد المشاركة في تجربة سريرية طريقة رائعة للمساهمة في علاج أمراض الكبد ومضاعفاتها والوقاية منها وعلاجها. ابدأ البحث للعثور على التجارب السريرية التي تحتاج إلى أشخاص مثلك.

1. انقر فوق "ابدأ" للبدء
2. في الشاشة التالية ، أدخل اسم مرض الكبد وأجب عن البيانات الديموغرافية المحددة (مثل المدينة / المسافة / العمر)

باختيار "START" ، ستغادر موقع ALF وستصل إلى نتائج البحث على موقع Antidote. مؤسسة الكبد الأمريكية لا تؤيد ولا تنتمي إلى أي من هذه التجارب.

آخر تحديث في 22 مارس 2024 الساعة 03:32 مساءً