بيان مؤسسة الكبد الأمريكية بشأن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار الريسميتروم
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) اليوم موافقة سريعة على العلاج الدوائي الأول من نوعه، وهو "ريسميتيروم"، لعلاج مرض السكري. إلتهاب كبد دهني غير كحولي (NASH) في المرضى الذين تقدموا إلى تليف. ناش، الذي يسمى الآن التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي أو MASH، هو شكل تقدمي خطير من أشكال التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي. مرض الكبد الدهني غير الكحولي* (NAFLD) ويسبب التهابات في الكبد وتلف الكبد.
وقالت مؤسسة الكبد الأمريكية: "تشيد مؤسسة الكبد الأمريكية بموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على العلاج الدوائي الرائد الجديد، ريسميتروم، للمرضى الذين يعانون من التهاب الكبد الدهني غير الكحولي والذين تطورت حالتهم إلى التليف". لورين ستيل، الرئيس التنفيذي لمؤسسة الكبد الأمريكية. "حتى الآن، لم تكن هناك علاجات معتمدة لـ NASH وقرار اليوم من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوفر الأمل لملايين الأمريكيين الذين يتعاملون مع هذا المرض الخطير والمتقدم."
في الولايات المتحدة، يؤثر NAFLD حوالي 80-100 مليون الناس، ومن بينهم تقريبا 25% تقدم إلى NASH. كثيرون لا يعرفون أنهم مصابون بالمرض. 11% من ناش سوف يتطور المرضى التليف الكبدي أو فشل الكبد. قد يتقدم NASH إلى سرطانة الخلايا الكبدية (إتش سي سي). ومن المتوقع أن يصبح NASH السبب الرئيسي ل عملية زرع الكبد في الولايات المتحدة بحلول عام 2025.
وقال: "الابتكار هو المفتاح لعلاج جميع أنواع أمراض الكبد، وخاصة تلك بهذا الحجم". إيمانويل توماس ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه، رئيس مجلس إدارة مؤسسة ALF. "نحن نشيد بالابتكار الذي أظهرته شركة مادريجال للأدوية في تطوير أول علاج معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ NASH في المرضى الذين يعانون من التليف. وفي حين أن عدد المرضى المستهدفين لهذا الدواء سيكون محدودًا في البداية، إلا أننا نأمل أن يصبح في النهاية متاحًا وبأسعار معقولة لجميع المتضررين من التهاب الكبد الدهني غير الكحولي.
تقدم مؤسسة الكبد الأمريكية الكثير الموارد الحرة للمرضى والعائلات المتضررة من أمراض الكبد. بالإضافة إلى خط المساعدة المجاني الخاص بنا، 1-800-GO-LIVER، والدردشة المباشرة المتاحة على Liverfoundation.org، يتم أيضًا تشجيع المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) على الانضمام إلى مجموعة الدعم المجانية التابعة لـ ALF على فيسبوك، الحياة مع NAFLD/NASHأو شبكة دعم جديدة لمرضى الكبد "مشاركة الرحلة - شبكة دعم ALF للمرضى". يتم تشجيع مقدمي الرعاية على الانضمام إلى شبكة الدعم الجديدة لدينا، "مشاركة الرحلة - شبكة دعم ALF لمقدمي الرعاية". لمعرفة ما إذا كنت معرضًا لخطر الإصابة بمرض الكبد الدهني غير الكحولي، قم بإجراء اختبار سريع متوفر باللغة الإنجليزية على: thinkliverthinklife.org/quiz وباللغة الاسبانية في: thinkliverthinklife.org/prueba.
*ملاحظة: تم تغيير تسمية NAFLD وNASH مؤخرًا إلى مرض الكبد المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASLD) والتهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH) على التوالي. تعرف على المزيد حول تغييرات المصطلحات وكيفية تأثيرها على المرضى مشاهدة هذا الفيديو.
ملحوظة المحرر: الاسم التجاري لـ resmetirom هو Rezdiffra. تتوفر معلومات المرضى المتعلقة بالعلاج الدوائي الجديد من الشركة المصنعة للدواء هنا:
https://www.madrigalpharma.com/wp-content/uploads/2024/03/Patient-Prescribing-Information.pdf
حول مؤسسة الكبد الأمريكية
مؤسسة الكبد الأمريكية (ALF) هي مجتمع وطني من المرضى ومقدمي الرعاية والمهنيين الطبيين الذين يكرسون جهودهم لمساعدة الناس على تحسين صحة الكبد. من خلال توفير التوجيه والموارد المنقذة للحياة، نحن منارة لـ 100 مليون أمريكي مصابين بأمراض الكبد. نحن ندافع عن المرضى وعائلاتهم، ونقوم بتمويل الأبحاث الطبية وتثقيف الجمهور حول صحة الكبد والوقاية من الأمراض. نحن نجمع الناس معًا من خلال برامجنا وفعالياتنا التعليمية وننشئ شبكة دعم تدوم مدى الحياة. ALF هي أكبر منظمة تركز على جميع أمراض الكبد والصوت الموثوق به للمرضى والعائلات الذين يعانون من أمراض الكبد. للمزيد من المعلومات قم بزيارة www.liverfoundation.org أو اتصل بالرقم 1-800-GO-LIVER.
آخر تحديث في 17 مارس 2024 الساعة 02:20 مساءً